Письмо Росздравнадзора от 12.05.2016 № 01И-952/16

«Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 12 мая 2016 г. № 01И-952/16

РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 13.01.2016 № 1953ГК-11/15 (от 21.04.2016 № 1953ГКд-11/15), № 1954ГК-11/15 (от 21.04.2016 № 1954ГКд-11/15) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серии лекарственного средства, указанного в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель М. А. Мурашко

Приложение к решению Росздравнадзора от 12 мая 2016 г. № 01И-952/16

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 02-40836/15 от 14.12.2015; № 02-40894/15 от 14.12.2015	ОГБУЗ «Смоленский областной противотуберкулезный клинический диспансер» (пер. Перекопный, д. 6, г. Смоленск, Смоленская область)	Диаскинтест, раствор для внутрикожного введения 0,1 мл/1 доза 3 мл (30 доз), флаконы (1), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	ЗАО «Генериум»	Россия	140815
№ 02-40836/15 от 14.12.2015; № 02-40894/15 от 14.12.2015	ЗАО «Генериум»	Диаскинтест, раствор для внутрикожного введения 0,1 мл/1 доза 3 мл (30 доз), флаконы (1), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	ЗАО «Генериум»	Россия	140815

---