Письмо Росздравнадзора от 17.08.2026 № 01И-951/26

«О выявлении партии недоброкачественного лекарственного средства „Линезолид“ серии 0150526 производства ООО „МОСФАРМ“ (Россия)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России информации о несоответствии партии лекарственного препарата «Линезолид, раствор для инфузий 2 мг/мл 300 мл, бутылки (15), ящики картонные» серии 0150526 производства ООО «МОСФАРМ» (Россия) требованиям нормативного документа по качеству по показателю «Бактериальные эндотоксины»; владелец партии данного лекарственного препарата ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России (г. Москва, Новый Зыковский проезд, д. 4).

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области). Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).

Информацию о принятых субъектами обращения лекарственных средств мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, территориальным органам Росздравнадзора следует разместить в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора в течение 30 дней со дня публикации данного письма.

---