---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.08.2026 N 01И-949/26"
number: "01И-949/26"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2026-08-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-94926"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 17.08.2026 N 01И-949/26

# <Письмо> Росздравнадзора от 17.08.2026 N 01И-949/26

"О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства "Кеторолак" серии 190425 производства ПАО "Синтез" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 17 августа 2026 г. N 01И-949/26**

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО**<br>
**СРЕДСТВА "КЕТОРОЛАК" СЕРИИ 190425 ПРОИЗВОДСТВА**<br>
**ПАО "СИНТЕЗ" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата "Кеторолак, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные" серии 190425 производства ПАО "Синтез" (Россия) на основании полученной от Курского филиала ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора информации о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативного документа по качеству по показателю "Примеси"; владелец партии лекарственного препарата - ГАУЗ "Детская республиканская клиническая больница" Министерства здравоохранения Республики Бурятия (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, пр-кт Строителей, д. 2А).
<a id="p100006"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Бурятия обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области). Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. Информацию о принятых субъектами обращения лекарственных средств мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, территориальным органам Росздравнадзора следует разместить в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора в течение 30 дней со дня публикации данного письма.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100010"></a>

---