---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 11.05.2016 N 01И-949/16"
number: "01И-949/16"
issued_on: 2016-05-11
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-94916"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 11.05.2016 N 01И-949/16
# <Письмо> Росздравнадзора от 11.05.2016 N 01И-949/16
"О незарегистрированном медицинском изделии"
> [!WARNING]
> Документ утратил силу в связи с изданием [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-158016#p100005) Росздравнадзора от 12.08.2016 N 01И-1580/16.
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 11 мая 2016 г. N 01И-949/16
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении Территориальным органом Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области незарегистрированного медицинского изделия, производства ЗАО "Виталфарм", Россия:
- "Устройство для проведения искусственного дыхания "Рот-Устройство-Рот", сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении N ФСР 2008/03466 от 18.04.2013, срок действия не ограничен.
Дополнительно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования изделия действие регистрационного удостоверения N ФСР 2008/03466 от 18.04.2013, выданного на медицинское изделие "Набор экстренной помощи, медицинский "Виталфарм" по ТУ 9398-010-50887801-2005 в составе: - Жгут кровоостанавливающий резиновый "Виталфарм"; - Пакет-контейнер гипотермический "Виталфарм"; - Бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный "Виталфарм"; - Воздуховод "Виталфарм" для проведения искусственного дыхания способом "рот в рот", не распространяется на выявленное медицинское изделие.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).