---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.09.2025 N 01И-948/25"
number: "01И-948/25"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2025-09-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-94825"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.09.2025 N 01И-948/25

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.09.2025 N 01И-948/25

"Об отзыве медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 16 сентября 2025 г. N 01И-948/25**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО "Хема" к субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве медицинского изделия "Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека I (0), II типов {ВИЧ I (0), II} и антигена р24 ВИЧ I в сыворотке (плазме) крови "антиВИЧ I(0), II/р24-ИФА", К1121.5, серия 5044/2, дата производства 06.2025, годен до 06.2027, производитель ООО "ХЕМА", Россия, регистрационное удостоверение от 20.08.2024 N РЗН 2018/6893.
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: письмо ООО "Хема" об отзыве продукции.
<a id="p100007"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ООО "Хема" (см. приложение - не приводится).

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100009"></a>

---