Письмо Росздравнадзора от 16.09.2025 № 01И-948/25
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 16.09.2025 N 01И-948/25. 01И-948/25. 16.09.2025. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-94825
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Хема» к субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве медицинского изделия «Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека I (0), II типов {ВИЧ I (0), II} и антигена р24 ВИЧ I в сыворотке (плазме) крови „антиВИЧ I(0), II/р24-ИФА“, К1121.5, серия 5044/2, дата производства 06.2025, годен до 06.2027, производитель ООО „ХЕМА“, Россия, регистрационное удостоверение от 20.08.2024 № РЗН 2018/6893.»
Причина отзыва: письмо ООО «Хема» об отзыве продукции.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ООО «Хема» (см. приложение — не приводится).