Письмо Росздравнадзора от 02.07.2014 № 01И-947/14

«Об изъятии лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 2 июля 2014 г. № 01И-947/14

ОБ ИЗЪЯТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Территориальным органом Росздравнадзора по Кировской области выявлен лекарственный препарат «Касторовое масло, масло для приема внутрь и наружного применения 30 мл, флак. т.с.» серии 040213 производства ООО «Йодные технологии и маркетинг» (Россия).

Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, что лекарственные средства могут поступать в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы в установленном порядке.

По данным Министерства здравоохранения Российской Федерации, полученным Росздравнадзором, лекарственное средство «Касторовое масло, масло для приема внутрь и наружного применения 30 мл, флак. т.с.» производства ООО «Йодные технологии и маркетинг» (Россия) не было зарегистрировано на момент выпуска препарата 01.02.2013 и на момент регистрации декларации о соответствии 18.03.2013.

Учитывая изложенное, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия препарата «Касторовое масло, масло для приема внутрь и наружного применения 30 мл, флак. т.с.» серии 040213 производства ООО «Йодные технологии и маркетинг» (Россия) и принять меры для его изъятия из гражданского оборота. О результатах проведенной работы информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора надлежит обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения незарегистрированного лекарственного средства. О принятых мерах следует информировать Росздравнадзор.

---