---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.05.2020 N 01И-946/20"
number: "01И-946/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-05-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-94620"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 21.05.2020 N 01И-946/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 21.05.2020 N 01И-946/20

"О прекращении обращения лекарственного средства "Азнам Дж" серии JD882 производства "Джодас Экспоим Пвт. Лтд." (Индия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 21 мая 2020 г. N 01И-946/20**

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "АЗНАМ ДЖ"**<br>
СЕРИИ JD882 ПРОИЗВОДСТВА "ДЖОДАС ЭКСПОИМ ПВТ. ЛТД." (ИНДИЯ)

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Азнам Дж, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные" серии JD882 производства "Джодас Экспоим Пвт. Лтд.", Индия (декларация о соответствии N POCC RU Д-IN.МП25.А.09438/18 от 05.12.2018), в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям: "Подлинность", "Количественное определение", "Посторонние примеси"; владелец партии лекарственного средства: ООО "Джодас Экспоим" (г. Москва, ул. Перерва, д. 9, стр. 1).
<a id="p100006"></a>Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
<a id="p100007"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100008"></a>Учитывая требования ст. 47 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предписывает ООО "Джодас Экспоим" предоставить в Росздравнадзор отчет о проведенном расследовании по факту выявления недоброкачественного лекарственного средства "Азнам Дж, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные" серии JD882 производства "Джодас Экспоим Пвт. Лтд.", Индия. Запрашиваемые сведения необходимо предоставить в срок до 28.05.2020 на электронную почту control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100010"></a>

---