---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.05.2020 N 01и-945/20"
number: "01и-945/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-05-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-94520"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 20.05.2020 N 01и-945/20
# <Письмо> Росздравнадзора от 20.05.2020 N 01и-945/20
"О применении экспресс-тестов на выявление антител к COVID-19"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 20 мая 2020 г. N 01и-945/20**
**О ПРИМЕНЕНИИ**
**ЭКСПРЕСС-ТЕСТОВ НА ВЫЯВЛЕНИЕ АНТИТЕЛ К COVID-19**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с выявлением в сети Интернет информации и статей, касающихся экспресс-тестов, выявляющих антитела к новой коронавирусной инфекции COVID-19 (SARS-CoV-2), информирует о следующем:
1. Результаты тестирования на антитела не должны использоваться в качестве единственного основания, подтверждающего наличие SARS-CoV-2 или для информирования о статусе инфекции. В случае, если результаты тестирования отрицательные, а клинические симптомы сохраняются, необходимо провести дополнительное повторное тестирование с использованием других методов. Отрицательный результат не исключает возможности заражения COVID-19.
2. Положительные результаты могут быть связаны как с текущим штаммом коронавируса, так и с другими ранее выявленными типами коронавируса, такими как HKU1, NL63, OC43, 229E.
3. Экспресс-тесты являются скрининговыми и не рекомендованы для лабораторной [диагностики](https://bukva.ai/docs/19-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100165) COVID-19. Как и во всех диагностических тестах, полученные результаты должны рассматриваться вместе с другой клинической информацией, доступной врачу.
4. Экспресс-тесты предназначены только для диагностики in vitro и не применимы в бытовых (домашних) условиях. Экспресс-тесты следует использовать для выявления антител IgG и IgM к COVID-19 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы. Ни количественное значение, ни скорость увеличения концентрации антител IgG или IgM к COVID-19 с помощью экспресс-тестов не определяются.
Также сообщаем о следующих особенностях применения экспресс-тестов в соответствии с рекомендациями производителей:
- экспресс-тесты рекомендуется использовать не ранее 3-го дня после появления клинических симптомов заболевания;
- у пациентов, не имеющих клинических симптомов заболевания, рекомендуется проведение дополнительных клинических и лабораторных исследований;
- при использовании экспресс-тестов необходимо строго придерживаться инструкции по применению.