Письмо Росздравнадзора от 11.05.2016 № 01И-945/16

«О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 11 мая 2016 г. № 01И-945/16

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Симвастатин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт. упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 40415 производства ЗАО «Северная звезда», отобранных со склада ЗАО «Северная звезда» (г. Санкт-Петербург), проведенного ЗАО «Фарм-Холдинг» (протокол испытаний от 29.01.2016 № А1-16), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ЛП 000667-280911, изм. № 1, 2 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 13678 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанных серий препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

---