---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 08.04.2019 N 01И-944/19"
number: "01И-944/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-04-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-94419"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 08.04.2019 N 01И-944/19
# <Письмо> Росздравнадзора от 08.04.2019 N 01И-944/19
"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Лейкеран"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 8 апреля 2019 г. N 01И-944/19**
**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ЛЕЙКЕРАН"**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Аспен Хэлс" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Лейкеран, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг 25 шт., флаконы (1), пачки картонные" серии 805362 производства "Экселла ГмбХ и Ко. КГ", Германия, в связи с выявлением несоответствия качества данной серии препарата по показателю "Описание".
Одновременно информируем о принятом ООО "Аспен Хэлс" решении прекратить действие деклараций о соответствии на указанную серию препарата: РОСС DE.ФМ08.Д03170 от 07.06.2018, РОСС DE.ФМ08.Д05334 от 28.06.2018.
Росздравнадзор предлагает ООО "Аспен Хэлс" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.