Письмо Росздравнадзора от 08.04.2019 № 01И-944/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 08.04.2019 N 01И-944/19. 01И-944/19. 08.04.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-94419
«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Лейкеран“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Аспен Хэлс» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Лейкеран, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг 25 шт., флаконы (1), пачки картонные» серии 805362 производства «Экселла ГмбХ и Ко. КГ», Германия, в связи с выявлением несоответствия качества данной серии препарата по показателю «Описание».
Одновременно информируем о принятом ООО «Аспен Хэлс» решении прекратить действие деклараций о соответствии на указанную серию препарата: РОСС DE.ФМ08.Д03170 от 07.06.2018, РОСС DE.ФМ08.Д05334 от 28.06.2018.
Росздравнадзор предлагает ООО «Аспен Хэлс» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.