Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 16.04.2018 № 01И-944/18

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-944/18 от 16.04.2018Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 16.04.2018 N 01И-944/18. 01И-944/18. 16.04.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-94418

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 16 апреля 2018 г. № 01И-944/18

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель М. А. Мурашко

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16 апреля 2018 г. № 01И-944/18

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 02-9313/17 от 20.02.2017 ГАУЗ «Амурская областная клиническая больница» (Амурская область, г. Благовещенск, ул. Воронкова, д. 26) Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь 31570516
№ 02-40319/16 от 06.09.2016 ГП ЕАО «Фармация» (Еврейская автономная область, г. Биробиджан, ул. Пионерская, д. 52) Бетагистин, таблетки 16 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (3), пачка картонная Пранафарм ООО Россия 20216
№ 02-9329/17 от 20.02.2017 ФГБУЗ КБ № 85 ФМБА России (г. Москва, ул. Москворечье, д. 16) Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь 33030615
№ 02-9333/17 от 20.02.2017 ЗАО «ДальСибФармация» (Амурская область, г. Свободный, ул. Луговая, д. 39) Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь 31570516
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 КГБУЗ «Городская больница № 2» МЗ Хабаровского края (Хабаровский край, г. Комсомольск-на-Амуре, ул. Культурная, д. 5) Урсодез, капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные Северная звезда ЗАО Россия 371016
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 КГБУЗ «Городская больница № 2» МЗ Хабаровского края (Хабаровский край, г. Комсомольск-на-Амуре, ул. Культурная, д. 5) Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский химфармзавод ОАО Россия 971116
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 КГБУЗ «Городская больница № 2» МЗ Хабаровского края (Хабаровский край, г. Комсомольск-на-Амуре, ул. Культурная, д. 5) Ацесоль, раствор для инфузий 200 мл, бутылки ЭСКОМ НПК ОАО Россия 040117
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 КГБУЗ «Городская больница № 2» МЗ Хабаровского края (Хабаровский край, г. Комсомольск-на-Амуре, ул. Культурная, д. 5) Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Биохимик ОАО Россия 0260816
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 КГБУЗ «Городская больница № 2» МЗ Хабаровского края (Хабаровский край, г. Комсомольск-на-Амуре, ул. Культурная, д. 5) Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы Йодные технологии и маркетинг ООО Россия 210317
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 КГБУЗ «Городская больница № 2» МЗ Хабаровского края (Хабаровский край, г. Комсомольск-на-Амуре, ул. Культурная, д. 5) Метронидазол-АКОС, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные Синтез ОАО Россия 470417
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 КГБУЗ «Городская больница № 2» МЗ Хабаровского края (Хабаровский край, г. Комсомольск-на-Амуре, ул. Культурная, д. 5) Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные Компания Деко ООО Россия 630617
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 МОГБУЗ «Инфекционная больница» (Магаданская область, г. Магадан, Марчеканское шоссе, д. 44/1) Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский химфармзавод ОАО Россия 1120817
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 МОГБУЗ «Инфекционная больница» (Магаданская область, г. Магадан, Марчеканское шоссе, д. 44/1) Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 440317
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 МОГБУЗ «Инфекционная больница» (Магаданская область, г. Магадан, Марчеканское шоссе, д. 44/1) Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Пранафарм ООО Россия 40217
№ 02-9313/17 от 20.02.2017 ОАО «Амурфармация» (Амурская область, г. Благовещенск, ул. Пионерская, д. 33) Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь 34611216
№ 02И-755/16 от 14.04.2016 Министерство здравоохранения Амурской области (Амурская область, г. Благовещенск, ул. Ленина, д. 135) Бисопролол-Прана, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Пранафарм ООО Россия 60216
№ 02И-755/16 от 14.04.2016 Министерство здравоохранения Амурской области (Амурская область, г. Благовещенск, ул. Ленина, д. 135) Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные АЛСИ Фарма ЗАО Россия 041215
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Гармония» (Амурская область, г. Благовещенск, ул. Зейская, д. 256) Фламин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Здоровье ФК ООО Украина 20317
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Гармония» (Амурская область, г. Благовещенск, ул. Зейская, д. 256) Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 340817
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Гармония» (Амурская область, г. Благовещенск, ул. Зейская, д. 256) Гризеофульвин, таблетки 125 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Биосинтез ОАО Россия 141117
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Гармония» (Амурская область, г. Благовещенск, ул. Зейская, д. 256) Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые Йодные технологии и маркетинг ООО Россия 1140817
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Олеся» (Республика Саха (Якутия), г. Нерюнгри, ул. Карла Маркса, д. 6, кв. 1) Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский химфармзавод ОАО Россия 1090817
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Олеся» (Республика Саха (Якутия), г. Нерюнгри, ул. Карла Маркса, д. 6, кв. 1) Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые Йодные технологии и маркетинг ООО Россия 1571017
№ 02-9313/17 от 20.02.2017 ООО «Вербена» (Амурская область, г. Благовещенск, ул. Игнатьевское шоссе, д. 17, пом. 1 — 13) Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь 336110116
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Мега» (Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ленинградская, д. 100) Де-Нол, таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные Р-Фарм АО Россия 090417
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Мега» (Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ленинградская, д. 100) Карсил, драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные АО «Софарма» Болгария 2240317
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Мега» (Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ленинградская, д. 100) Индапамид, капсулы 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Производство медикаментов ООО Россия 40917
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Мега» (Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Ленинградская, д. 100) Каптоприл, таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Пранафарм ООО Россия 1130917
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «СОВЕТСКАЯ АПТЕКА ДВ» (Приморский край, г. Владивосток, ул. Полетаева, д. 6Д) Сенаде, таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные Ципла Лтд Индия 486255
№ 02-9313/17 от 20.02.2017 ООО «Талисман» (Амурская область, г. Благовещенск, ул. Промышленная, д. 7) Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь 33601016
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Унимарт» (Хабаровский край, г. Комсомольск-на-Амуре, Магистральное шоссе, д. 15/1) Карсил, драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные АО «Софарма» Болгария 2170717
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Унимарт» (Хабаровский край, г. Комсомольск-на-Амуре, Магистральное шоссе, д. 15/1) \text{Аципол}®, капсулы 30 шт., банки (1), пачки картонные ЛЕККО ЗАО Россия 790917
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Унимарт» (Хабаровский край, г. Комсомольск-на-Амуре, Магистральное шоссе, д. 15/1) Индапамид, капсулы 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Производство медикаментов ООО Россия 51017
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Унимарт» (Хабаровский край, г. Комсомольск-на-Амуре, Магистральное шоссе, д. 15/1) Лизиноприл, таблетки 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО Россия 040917
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Фарма ДВ» (Хабаровский край, г. Комсомольск-на-Амуре, пр. Октябрьский, д. 25) Карсил, драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные АО «Софарма» Болгария 2240317
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ФГКУ «144 Военный госпиталь» МО РФ (Амурская область, г. Свободный, ул. Малиновского, д. 66 (филиал № 2)) Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% 100 мл, флаконы РФК ЗАО Россия 020315
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ФГКУ «411 Военный госпиталь» МО РФ (Амурская область, г. Белогорск, ул. Набережная, д. 166/1) Урсодез, капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные Северная звезда ЗАО Россия 30417
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ФГКУ «411 Военный госпиталь» МО РФ (Амурская область, г. Белогорск, ул. Набережная, д. 166/1) Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 5% 100 мл, бутылки полимерные ЭСКОМ НПК ОАО Россия 060417
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ФГКУ «411 Военный госпиталь» МО РФ (Амурская область, г. Белогорск, ул. Набережная, д. 166/1) Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные Гротекс ООО Россия 370616
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ФГКУ «411 Военный госпиталь» МО РФ (Амурская область, г. Белогорск, ул. Набережная, д. 166/1) Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 1791116
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ФГКУ «411 Военный госпиталь» МО РФ (Амурская область, г. Белогорск, ул. Набережная, д. 166/1) Кофеин-бензоат натрия, раствор для подкожного введения 200 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь 421016
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ФГКУ «411 Военный госпиталь» МО РФ (Амурская область, г. Белогорск, ул. Набережная, д. 166/1) Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы полиэтиленовые (10), пачки картонные Гротекс ООО Россия 080717
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ФГКУ «411 Военный госпиталь» МО РФ (Амурская область, г. Белогорск, ул. Набережная, д. 166/1) Лизиноприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Озон ООО Россия 901216
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ФГКУ «411 Военный госпиталь» МО РФ (Амурская область, г. Белогорск, ул. Набережная, д. 166/1) Диоксидин, мазь для наружного применения 5% 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Биосинтез ОАО Россия 21216
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ФГКУ «411 Военный госпиталь» МО РФ (Амурская область, г. Белогорск, ул. Набережная, д. 166/1) Кеторолак-СОЛОфарм, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные Гротекс ООО Россия 100317
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Головнина Н.И. (Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Океанская, д. 98) Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 370917