Письмо Росздравнадзора от 22.07.2021 № 01И-943/21
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-943/21 от 22.07.2021Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 22.07.2021 N 01И-943/21. 01И-943/21. 22.07.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-94321
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 22 июля 2021 г. № 01И-943/21
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Приволжском федеральном округе.
ИНФОРМАЦИЯ О ПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ РЕЗУЛЬТАТАХ ЭКСПЕРТИЗЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ С ПРИМЕНЕНИЕМ НЕРАЗРУШАЮЩЕГО ЭКСПРЕСС-МЕТОДА, ПРОВЕДЕННОЙ В РАМКАХ ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, НАХОДЯЩИХСЯ
В ОБРАЩЕНИИ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ОБРАЗЦЫ
КОТОРЫХ ОТОБРАНЫ В ПРИВОЛЖСКОМ ФЕДЕРАЛЬНОМ ОКРУГЕ
В ФЕВРАЛЕ — МАРТЕ 2020 ГОДА
| № п/п | Название организации, представившей образцы лекарственных средств | Торговое наименование | Лекарственная форма | Дозировка | Производитель, страна | Серия |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ООО «Здоровая жизнь» (Республика Марий Эл, Звениговский район, пгт Красногорский, ул. Центральная, д. 50/1, пом. 1, 3) | Азитромицин | капсулы | 250 мг | Озон ООО, Россия | 020118 |
| 2 | ООО «Здоровая жизнь» (Республика Марий Эл, Звениговский район, пгт Красногорский, ул. Центральная, д. 50/1, пом. 1, 3) | Аллохол | таблетки, покрытые оболочкой | Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь | 2190719 | |
| 3 | ООО «Здоровая жизнь» (Республика Марий Эл, Звениговский район, пгт Красногорский, ул. Центральная, д. 50/1, пом. 1, 3) | Амоксициллин | таблетки | 500 мг | Барнаульский завод медицинских препаратов ООО, Россия | 661219 |
| 4 | ООО «Здоровая жизнь» (Республика Марий Эл, Звениговский район, пгт Красногорский, ул. Центральная, д. 50/1, пом. 1, 3) | Валидол | таблетки подъязычные | 60 мг | Татхимфармпрепараты ОАО, Россия | 850819 |
| 5 | ООО «Здоровая жизнь» (Республика Марий Эл, Звениговский район, пгт Красногорский, ул. Центральная, д. 50/1, пом. 1, 3) | Валидол с глюкозой <*> | таблетки подъязычные | Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия | 181019 | |
| 6 | ООО «Здоровая жизнь» (Республика Марий Эл, Звениговский район, пгт Красногорский, ул. Центральная, д. 50/1, пом. 1, 3) | Викасол | таблетки | 15 мг | Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия | 111119 |
| 7 | ООО «Здоровая жизнь» (Республика Марий Эл, Звениговский район, пгт Красногорский, ул. Центральная, д. 50/1, пом. 1, 3) | Зиртек(R) | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 10 мг | ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария | 266480 |
| 8 | ООО «Здоровая жизнь» (Республика Марий Эл, Звениговский район, пгт Красногорский, ул. Центральная, д. 50/1, пом. 1, 3) | КардиАСК | таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой | 100 мг | Канонфарма продакшн ЗАО, Россия | 150519 |
| 9 | ООО «Здоровая жизнь» (Республика Марий Эл, Звениговский район, пгт Красногорский, ул. Центральная, д. 50/1, пом. 1, 3) | КардиАСК | таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой | 50 мг | Канонфарма продакшн ЗАО, Россия | 010119 |
| 10 | ООО «Здоровая жизнь» (Республика Марий Эл, Звениговский район, пгт Красногорский, ул. Центральная, д. 50/1, пом. 1, 3) | Нифедипин <*> | таблетки | 10 мг | Оболенское ФП АО, Россия | 180819 |
| 11 | ООО «Здоровая жизнь» (Республика Марий Эл, Звениговский район, пгт Красногорский, ул. Центральная, д. 50/1, пом. 1, 3) | Омепразол <*> | капсулы | 20 мг | Синтез ОАО, Россия | 620819 |
| 12 | ООО «Здоровая жизнь» (Республика Марий Эл, Звениговский район, пгт Красногорский, ул. Центральная, д. 50/1, пом. 1, 3) | Парацетамол | таблетки | 500 мг | Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия | 2901119 |
| 13 | ООО «Здоровая жизнь» (Республика Марий Эл, Звениговский район, пгт Красногорский, ул. Центральная, д. 50/1, пом. 1, 3) | Пентовит <*> | таблетки, покрытые оболочкой | Алтайвитамины ЗАО, Россия | 1830819 | |
| 14 | ООО «Здоровая жизнь» (Республика Марий Эл, Звениговский район, пгт Красногорский, ул. Центральная. д. 50/1, пом. 1, 3) | Пирацетам | капсулы | 400 мг | Озон ООО, Россия | 371118 |
| 15 | ООО «Здоровая жизнь» (Республика Марий Эл, Звениговский район, пгт Красногорский, ул. Центральная, д. 50/1, пом. 1, 3) | Пирацетам | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 200 мг | Озон ООО, Россия | 050219 |
| 16 | ООО «Здоровая жизнь» (Республика Марий Эл, Звениговский район, пгт Красногорский, ул. Центральная, д. 50/1, пом. 1, 3) | Пирацетам <*> | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 400 мг | Озон ООО, Россия | 300819 |
| 17 | ООО «Здоровая жизнь» (Республика Марий Эл, Звениговский район, пгт Красногорский, ул. Центральная, д. 50/1, пом. 1, 3) | Римантадин | таблетки | 50 мг | Татхимфармпрепараты ОАО, Россия | 141119 |
| 18 | ООО «Здоровая жизнь» (Республика Марий Эл, Звениговский район, пгт Красногорский, ул. Центральная, д. 50/1, пом. 1, 3) | Аквадетрим(R) <*> | капли для приема внутрь | 15000 МЕ/мл | Медана Фарма Акционерное Общество, Польша | 020819 |
| 19 | ООО «Здоровая жизнь» (Республика Марий Эл, Звениговский район, пгт Красногорский, ул. Центральная, д. 50/1, пом. 1, 3) | Анаферон детский <*> | капли для приема внутрь | МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО, Россия | 7940819 | |
| 20 | ООО «Здоровая жизнь» (Республика Марий Эл, Звениговский район, пгт Красногорский, ул. Центральная, д. 50/1, пом. 1, 3) | Бициллин(R)-3 | порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения | 600000 ЕД | Синтез ОАО, Россия | 160819 |
| 21 | ООО «Здоровая жизнь» (Республика Марий Эл, Звениговский район, пгт Красногорский, ул. Центральная, д. 50/1, пом. 1, 3) | Бициллин(R)-5 <*> | порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения | 1,2 млн. ЕД + 300 тыс. ЕД | Синтез ОАО, Россия | 280819 |
| 22 | ООО «Здоровая жизнь» (Республика Марий Эл, Звениговский район, пгт Красногорский, ул. Центральная, д. 50/1, пом. 1, 3) | Борная кислота | раствор для местного применения [спиртовой] | 3% | Гиппократ ООО, Россия | 030719 |
| 23 | ООО «Здоровая жизнь» (Республика Марий Эл, Звениговский район, пгт Красногорский, ул. Центральная, д. 50/1, пом. 1, 3) | Валосердин(R) | капли для приема внутрь | Московская фармацевтическая фабрика ЗАО, Россия | 1330819 | |
| 24 | ООО «Здоровая жизнь» (Республика Марий Эл, Звениговский район, пгт Красногорский, ул. Центральная, д. 50/1, пом. 1, 3) | Димефосфон(R) | раствор для приема внутрь и наружного применения | 15% | Татхимфармпрепараты ОАО, Россия | 440919 |
| 25 | ООО «Здоровая жизнь» (Республика Марий Эл, Звениговский район, пгт Красногорский, ул. Центральная, д. 50/1, пом. 1, 3) | Димексид | концентрат для приготовления раствора для наружного применения | 990 мг/мл | Марбиофарм ОАО, Россия | 540919 |
| 26 | ООО «Здоровая жизнь» (Республика Марий Эл, Звениговский район, пгт Красногорский, ул. Центральная, д. 50/1, пом. 1, 3) | Камфорный спирт | раствор для наружного применения [спиртовой] | 10% | Ивановская фармацевтическая фабрика ОАО, Россия | 1691019 |
| 27 | ООО «Здоровая жизнь» (Республика Марий Эл, Звениговский район, пгт Красногорский, ул. Центральная, д. 50/1, пом. 1, 3) | Корвалол <*> | капли для приема внутрь | Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия | 1691019 | |
| 28 | ООО «Здоровая жизнь» (Республика Марий Эл, Звениговский район, пгт Красногорский, ул. Центральная, д. 50/1, пом. 1, 3) | Бромгексин 4 Берлин-Хеми <*> | раствор для приема внутрь | 4 мг/5 мл | Берлин-Хеми АГ, Германия | 84024A |
| 29 | ООО «КонтактА+» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Чистопольская, д. 79, пом. 9) | Аллохол <*> | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, Россия | 1251019 | |
| 30 | ООО «КонтактА+» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Чистопольская, д. 79, пом. 9) | Амброксол <*> | таблетки | 30 мг | Татхимфармпрепараты ОАО, Россия | 601019 |
| 31 | ООО «КонтактА+» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Чистопольская, д. 79, пом. 9) | Амлодипин <*> | таблетки | 5 мг | Канонфарма продакшн ЗАО, Россия | 401019 |
| 32 | ООО «КонтактА+» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Чистопольская, д. 79, пом. 9) | Амлодипин <*> | таблетки | 10 мг | Канонфарма продакшн ЗАО, Россия | 460919 |
| 33 | ООО «КонтактА+» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Чистопольская, д. 79, пом. 9) | Амлотоп(R) | таблетки | 10 мг | Хемофарм ООО, Россия | 0090517 |
| 34 | ООО «Советская аптека» (Ульяновская область, Ульяновский район, р.п. Ишеевка, ул. Новокомбинатовская, д. 12, пом. 4) | Борная кислота <*> | раствор для наружного применения спиртовой | 3% | Йодные технологии и маркетинг ООО, Россия | 110819 |
| 35 | ООО «Советская аптека» (Ульяновская область, Ульяновский район, р.п. Ишеевка, ул. Новокомбинатовская, д. 12, пом. 4) | Валосердин(R) <*> | капли для приема внутрь | Московская фармацевтическая фабрика ЗАО, Россия | 1831019 | |
| 36 | ООО «Советская аптека» (Ульяновская область, Ульяновский район, р.п. Ишеевка, ул. Новокомбинатовская, д. 12, пом. 4) | Кеторолак <*> | раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 30 мг/мл | Синтез ОАО, Россия | 651019 |
| 37 | ООО «Советская аптека» (Ульяновская область, Ульяновский район, р.п. Ишеевка, ул. Новокомбинатовская, д. 12, пом. 4) | Азитромицин <*> | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 500 мг | Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия | 371119 |
| 38 | ООО «Советская аптека» (Ульяновская область, Ульяновский район, р.п. Ишеевка, ул. Новокомбинатовская, д. 12, пом. 4) | Амброксол <*> | таблетки | 30 мг | Татхимфармпрепараты ОАО, Россия | 601019 |
| 39 | ООО «Советская аптека» (Ульяновская область, Ульяновский район, р.п. Ишеевка, ул. Новокомбинатовская, д. 12, пом. 4) | Аминазин(R) <*> | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 25 мг | Валента Фармацевтика АО, Россия | 2380519 |
| 40 | ООО «Советская аптека» (Ульяновская область, Ульяновский район, р.п. Ишеевка, ул. Новокомбинатовская, д. 12, пом. 4) | Ампициллин <*> | таблетки | 250 мг | Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь | 2420719 |
| 41 | ООО «Советская аптека» (Ульяновская область, Ульяновский район, р.п. Ишеевка, ул. Новокомбинатовская, д. 12, пом. 4) | Анальгин <*> | таблетки | 500 мг | Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия | 1870919 |
| 42 | ООО «Советская аптека» (Ульяновская область, Ульяновский район, р.п. Ишеевка, ул. Новокомбинатовская, д. 12, пом. 4) | Аторвастатин-СЗ <*> | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 10 мг | Северная звезда ЗАО, Россия | 30219 |
| 43 | ООО «Советская аптека» (Ульяновская область, Ульяновский район, р.п. Ишеевка, ул. Новокомбинатовская, д. 12, пом. 4) | Валидол <*> | таблетки подъязычные | 60 мг | Марбиофарм ОАО, Россия | 961019 |
| 44 | ООО «Советская аптека» (Ульяновская область, Ульяновский район, р.п. Ишеевка, ул. Новокомбинатовская, д. 12, пом. 4) | Верапамил <*> | таблетки, покрытые оболочкой | 40 мг | Алкалоид АО, Республика Македония | 1048140 |
| 45 | ООО «Советская аптека» (Ульяновская область, Ульяновский район, р.п. Ишеевка, ул. Новокомбинатовская, д. 12, пом. 4) | Верапамил <*> | таблетки, покрытые оболочкой | 80 мг | Алкалоид АО, Республика Македония | 1048715 |
| 46 | ООО «Советская аптека» (Ульяновская область, Ульяновский район, р.п. Ишеевка, ул. Новокомбинатовская, д. 12, пом. 4) | Индапамид | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 2,5 мг | Озон ООО, Россия | 100619 |
| 47 | ООО «Советская аптека» (Ульяновская область, Ульяновский район, р.п. Ишеевка, ул. Новокомбинатовская, д. 12, пом. 4) | Каптоприл | таблетки | 25 мг | Озон ООО, Россия | 271019 |
| 48 | ООО «Советская аптека» (Ульяновская область, Ульяновский район, р.п. Ишеевка, ул. Новокомбинатовская, д. 12, пом. 4) | Каптоприл | таблетки | 50 мг | Озон ООО, Россия | 281019 |
| 49 | ООО «Советская аптека» (Ульяновская область, Ульяновский район, р.п. Ишеевка, ул. Новокомбинатовская, д. 12, пом. 4) | Пирацетам | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 200 мг | Озон ООО, Россия | 190819 |
| 50 | ООО «КонтактА+» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Чистопольская, д. 79, пом. 9) | Амоксициллин Экобол(R) <*> | таблетки | 500 мг | АВВА РУС АО, Россия | 530919 |
| 51 | ООО «Советская аптека» (Ульяновская область, Ульяновский район, р.п. Ишеевка, ул. Новокомбинатовская, д. 12, пом. 4) | Анальгин <*> | таблетки | 500 мг | Татхимфармпрепараты ОАО, Россия | 260619 |
| 52 | ФГБОУ ВО «СамГМУ» Минздрава России (Самарская область, г. Самара, пр. Карла Маркса, д. 165Б) | Бупивакаин Гриндекс Спинал | раствор для интратекального введения | 5 мг/мл | Гриндекс АО, Латвия | 33670419 |
| 53 | ФГБОУ ВО «СамГМУ» Минздрава России (Самарская область, г. Самара, пр. Карла Маркса, д. 165Б) | Кордиамин <*> | раствор для инъекций | 250 мг/мл | Дальхимфарм ОАО, Россия | 141018 |
| 54 | ФГБОУ ВО «СамГМУ» Минздрава России (Самарская область, г. Самара, пр. Карла Маркса, д. 165Б) | Метоклопрамид <*> | раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 5 мг/мл | Эллара ООО, Россия | 010219 |
| 55 | ФГБОУ ВО «СамГМУ» Минздрава России (Самарская область, г. Самара, пр. Карла Маркса, д. 165Б) | Пентоксифиллин | раствор для инъекций | 20 мг/мл | Дальхимфарм ОАО, Россия | 20719 |
| 56 | ФГБОУ ВО «СамГМУ» Минздрава России (Самарская область, г. Самара, пр. Карла Маркса, д. 165Б) | Хлоропирамин | раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 20 мг/мл | Эллара ООО, Россия | 050919 |
| 57 | ФГБОУ ВО «СамГМУ» Минздрава России (Самарская область, г. Самара, пр. Карла Маркса, д. 165Б) | Левофлоксацин | раствор для инфузий | 5 мг/мл | Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь | 020120 |
| 58 | ЧУЗ «КБ „РЖД-Медицина“ г. Самара (Самарская область, г. Самара, ул. Ново-Садовая, д. 222Б)» | Глево | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 500 мг | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия | 10191627 |
| 59 | ЧУЗ «КБ „РЖД-Медицина“ г. Самара (Самарская область, г. Самара, ул. Ново-Садовая, д. 222Б)» | Юнидокс Солютаб(R) <*> | таблетки диспергируемые | 100 мг | ЗиО-Здоровье ЗАО, Россия | 640719 |
| 60 | ЧУЗ «КБ „РЖД-Медицина“ г. Самара (Самарская область, г. Самара, ул. Ново-Садовая, д. 222Б)» | Аллохол <*> | таблетки, покрытые оболочкой | Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь | 2241018 | |
| 61 | ЧУЗ «КБ „РЖД-Медицина“ г. Самара (Самарская область, г. Самара, ул. Ново-Садовая, д. 222Б)» | Моксонидин-СЗ | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 0,4 мг | Северная звезда НАО, Россия | 430919 |
| 62 | ЧУЗ «КБ „РЖД-Медицина“ г. Самара (Самарская область, г. Самара, ул. Ново-Садовая, д. 222Б)» | Глицин | таблетки подъязычные | 100 мг | Биотики МНПК ООО, Россия | 3341019 |
| 63 | ЧУЗ «КБ „РЖД-Медицина“ г. Самара (Самарская область, г. Самара, ул. Ново-Садовая, д. 222Б)» | Эуфиллин <*> | таблетки | 150 мг | Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия | 691019 |
| 64 | ГБУЗ «Самарская городская клиническая больница № 1 им. Н.И. Пирогова» (Самарская область, г. Самара, ул. Полевая, д. 80) | Аспаркам | таблетки | 175 мг + 175 мг | Фармапол-Волга ООО, Россия | 390719 |
| 65 | ГБУЗ «Самарская городская клиническая больница № 1 им. Н.И. Пирогова» (Самарская область, г. Самара, ул. Полевая, д. 80) | Варфарин | таблетки | 2,5 мг | Озон ООО, Россия | 030219 |
| 66 | ГБУЗ «Самарская городская клиническая больница № 1 им. Н.И. Пирогова» (Самарская область, г. Самара, ул. Полевая, д. 80) | Тромбо АСС(R) <*> | таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой | 100 мг | Г.Л. Фарма ГмбХ, Австрия | 8C180A |
| 67 | ГБУЗ «Самарская городская клиническая больница № 1 им. Н.И. Пирогова» (Самарская область, г. Самара, ул. Полевая, д. 80) | Глицин-Био Фармаплант(R) | таблетки подъязычные | 100 мг | Озон ООО, Россия | 340718 |
| 68 | ГБУЗ «Самарская городская клиническая больница № 1 им. Н.И. Пирогова» (Самарская область, г. Самара, ул. Полевая, д. 80) | Верошпилактон(R) <*> | таблетки | 25 мг | Оболенское ФП АО, Россия | 50219 |
| 69 | ГБУЗ «Самарская городская клиническая больница № 1 им. Н.И. Пирогова» (Самарская область, г. Самара, ул. Полевая, д. 80) | Гепарин | раствор для внутривенного и подкожного введения | 5000 МЕ/мл | Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь | 480219 |
| 70 | ГБУЗ «Самарская городская клиническая больница № 1 им. Н.И. Пирогова» (Самарская область, г. Самара, ул. Полевая, д. 80) | Дофамин <*> | концентрат для приготовления раствора для инфузий | 5 мг/мл | Эллара ООО, Россия | 031118 |
<*> Дополнительно проведена экспертиза по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка».