Письмо Росздравнадзора от 20.05.2020 № 01И-943/20

«Об отмене действия информационного письма от 07.12.2018 № 01И-2916/18 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 07.12.2018 № 01И-2916/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия: «ШПРИЦ ИНЪЕКЦИОННЫЙ Однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 20 ml „Луер“, ИМП 08x40, 20Б, ТУ 9398-001-74017482-2010», партия 119, использовать до 05.2023 и партия 117, использовать до 04.2023 производства ООО «МПК „Елец“, 399772, Россия, Липецкая обл., г. Елец, Кирпичный пер., д. 27, регистрационное удостоверение от 13.10.2015 № РЗН 2015/2974, срок действия не ограничен. Приказ Росздравнадзора от 20.05.2020 № 4120.»

---