Письмо Росздравнадзора от 08.04.2019 № 01И-943/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 08.04.2019 N 01И-943/19. 01И-943/19. 08.04.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-94319
«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Офтальмоферон(R)“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 8 апреля 2019 г. № 01И-943/19
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ОФТАЛЬМОФЕРОН(R)»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Офтальмоферон(R), капли глазные» серии 782 производства ООО «Фирн М», Россия, в связи с выявлением органом по сертификации при проведении планового инспекционного контроля несоответствия качества данной серии препарата по показателям: «Подлинность. Дифенгидрамин», «Количественное определение. Дифенгидрамин», «Количественное определение. Борная кислота».
Росздравнадзор предлагает ООО «Фирн М» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.