Письмо Росздравнадзора от 16.04.2018 № 01И-943/18
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-943/18 от 16.04.2018Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 16.04.2018 N 01И-943/18. 01И-943/18. 16.04.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-94318
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 16 апреля 2018 г. № 01И-943/18
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 16 апреля 2018 г. № 01И-943/18
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-52993/17 от 03.11.2017 | АО «Органика» (Кемеровская область, Новокузнецк, Кузнецкое шоссе, д. 3) | Азалептин, таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Органика ОАО | Россия | 100616 |
| № 02-52993/17 от 03.11.2017 | АО «Органика» (Кемеровская область, г. Новокузнецк, Кузнецкое шоссе, д. 3) | Азалептин, таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Органика ОАО | Россия | 340917 |
| № 02-52993/17 от 03.11.2017 | АО «Органика» (Кемеровская область, г. Новокузнецк, Кузнецкое шоссе, д. 3) | Азалептин, таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Органика ОАО | Россия | 350917 |
| № 03-44851/17 от 14.09.2017 | БУЗ УР «Первая республиканская клиническая больница МЗ УР» (Удмуртская Республика, г. Ижевск, Боткинское шоссе, д. 57) | Вакцина туберкулезная (БЦЖ), лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения 0,05 мг/доза, 10 доз, ампулы (5), пачки картонные/в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0,9% 1 мл, ампулы (5), пачки картонные <*> | Микроген НПО ФГУП Минздрава России | Россия | С138/р-ль Т010716 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ГУЗ «Чернышевская ЦРБ» (Забайкальский край, Чернышевский район, пгт. Чернышевск, ул. Калинина, д. 32) | Амиодарон, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | 3791115 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ГУЗ «Чернышевская ЦРБ» (Забайкальский край, Чернышевский район, пгт. Чернышевск, ул. Калинина, д. 32) | Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 1451016 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ГУЗ «Чернышевская ЦРБ» (Забайкальский край, Чернышевский район, пгт. Чернышевск, ул. Калинина, д. 32) | Ацесоль, раствор для инфузий 200 мл, бутылки | ЭСКОМ НПК ОАО | Россия | 080217 |
| № 02-14550/16 от 12.04.2016 | ЗАО Компания «Бакстер» (Московская область, г. Химки, Вашутинское шоссе, д. 46) | \text{ФСМЕ} - \text{Иммун}®, суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза 0,5 мл, шприцы (1), упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные <*> | Бакстер АГ | Австрия | VNR1P07C |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ИП Автаева Ольга Викторовна (Республика Алтай, Майминский район, с. Майма, ул. Ленина, д. 3а) | Сенаде, таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные | Ципла Лтд | Индия | 486284 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ИП Гладких Оксана Александровна (Забайкальский край, Читинский район, с. Домна, ул. Труда, д. 12) | Карсил, драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные | АО «Софарма» | Болгария | 2100117 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ИП Гостева Елена Борисовна (Забайкальский край, Карымский район, пос. Карымское, ул. Ленинградская, д. 34, пом. 2) | Сенаде, таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные | Ципла Лтд | Индия | 486228 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ИП Гува Ирина Николаевна (Красноярский край, Красноярск, ул. Шумяцкого, д. 2, пом. 68) | Сенаде, таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные | Ципла Лтд | Индия | 486255 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ИП Золотарева Светлана Ивановна (Забайкальский край, г. Чита, ул. Бутина, д. 69) | Сенаде, таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные | Ципла Лтд | Индия | 486149 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ИП Кудряшова Лариса Ондаровна (Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кочетова, д. 99 пом. с 1 по 6 (бывшие квартиры № 101, 102)) | Трихопол, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармацевтический завод «Польфарма» АО | Польша | 51216 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ИП Мыльникова Ирина Сергеевна (Забайкальский край, Карымский район, пос. Карымское, ул. Ленинградская, д. 42б) | Сенаде, таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные | Ципла Лтд | Индия | 486250 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ИП Симон Елена Владимировна (Забайкальский край, Краснокаменский район, г. Краснокаменск, 6-й микрорайон, д. 630, пом. 2) | Сенаде, таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные | Ципла Лтд | Индия | 486203 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ИП Тарасова Ирина Михайловна (Республика Алтай, Майминский район, с. Майма, ул. Ленина, д. 1) | Сенаде, таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные | Ципла Лтд | Индия | 486276 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ИП Ширинова Лариса Владимировна (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Попова, д. 88) | СотаГексал, таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Салютас Фарма ГмбХ | Германия | HC2032 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ИП Пекина Татьяна Михайловна (Забайкальский край, Борзинский район, г. Борзя, ул. Ленина, д. 10а, пом. 1) | \text{Омез}®, капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | B701491 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | МУП «Аптека № 306» г. Барнаула. (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Георгиева, д. 4) | Фенигидин, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Фармацевтическая компания Здоровье ООО | Украина | 50517 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | МУП «Аптека № 306» г. Барнаула (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Георгиева, д. 4) | Лизиноприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 060517 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | МУП «Аптека № 306» г. Барнаула (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Павловский тракт, д. 277а) | Валидол, таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Татхимфармпрепараты ОАО | Россия | 1480917 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | МУП «Аптека № 132» г. Барнаула (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Г. Титова, д. 21, пом. Н3) | Омепразол, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (3), пачка из картона | Барнаульский завод медицинских препаратов ООО | Россия | 010116 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | МУП «Аптека № 132» г. Барнаула (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Г. Титова, д. 21, пом. Н3) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Ирбитский ХФЗ ОАО | Россия | 300616 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | МУП «Аптека № 132» г. Барнаула (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Г. Титова, д. 21, пом. Н3) | Валидол, таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Татхимфармпрепараты ОАО | Россия | 2401016 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | МУП «Аптека № 23» (Забайкальский край, Шилкинский район, г. Шилка, ул. Ленина, д. 74) | Сенаде, таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные | Ципла Лтд | Индия | 486195 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | МУП «Аптека № 306» г. Барнаула (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, д. 111) | Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 220617 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | МУП «Аптека № 306» г. Барнаула (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Солнечная Поляна, д. 29) | Индапамид, капсулы 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Производство медикаментов ООО | Россия | 40917 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | МУП «Аптека № 306» г. Барнаула (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Солнечная Поляна, д. 29) | Кетотифен, таблетки 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Ирбитский ХФЗ ОАО | Россия | 40617 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО «Аванта-Сервис» (Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, ул. Ленина, д. 199) | Сенаде, таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные | Ципла Лтд | Индия | 486204 |
| № 02И-896/17 от 14.04.2017 | ООО «Азурит» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Балтийская, д. 53/ул. Шумакова, д. 48) | Сенаде, таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные | Ципла Лтд | Индия | 486124 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО «Аптека „Светлояр“ (Кемеровская область, Прокопьевск, пр. Шахтеров, д. 33)» | Сенаде, таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные | Ципла Лтд | Индия | 486217 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО «Аптека от склада 9» (Кемеровская область, г. Прокопьевск, ул. Комсомольская, д. 1) | Сенаде, таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные | Ципла Лтд | Индия | 486245 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО «Аптечный мир» (Забайкальский край, Чернышевский район, пгт. Чернышевск, ул. Советская, д. 23) | Карсил, драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные | АО «Софарма» | Болгария | 2360317 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО «Аптечный мир» (Забайкальский край, Чернышевский район, пгт. Чернышевск, ул. Советская, д. 23) | Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Ирбитский ХФЗ ОАО | Россия | 870717 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО «Аптечный мир» (Забайкальский край, Чернышевский район, пгт. Чернышевск, ул. Советская, д. 23) | Валидол, таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Татхимфармпрепараты ОАО | Россия | 1120717 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО «Аптечный мир» (Забайкальский край, Чернышевский район, пгт. Чернышевск, ул. Советская, д. 23) | Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Ирбитский ХФЗ ОАО | Россия | 250617 |
| № 02И-124/18 от 19.01.2018 | ООО «БИОНИ» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Станиславского, д. 40) | Карсил, драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные | АО «Софарма» | Болгария | 2040817 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО «Дилена» (Забайкальский край, г. Чита, ул. Коханского, д. 14) | Де-Нол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (14), пачки картонные | Р-Фарм ЗАО | Россия | 403102016 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО «Дилена» (Забайкальский край, г. Чита, ул. Коханского, д. 14) | Сенаде, таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные | Ципла Лтд | Индия | 486195 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО «Дилена» (Забайкальский край, г. Чита, ул. Коханского, д. 14) | \text{Омез}®, капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | B61973 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО «Здоровье 75» (Забайкальский край, г. Чита, туп. Солдатский, д. 2, часть нежилого помещения) | Сенаде, таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные | Ципла Лтд | Индия | 486127 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО «Твоя аптека» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Антона Петрова, д. 246/ул. Попова, д. 59а) | Сенаде, таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные | Ципла Лтд | Индия | 486124 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО «Янтарь» (Кемеровская область, г. Кемерово, ул. Стахановская, д. 23, пом. 82) | Сенаде, таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные | Ципла Лтд | Индия | 486171 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО Санаторий «Алтайский замок» (Алтайский край, г. Белокуриха, ул. Славского, д. 29) | Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (25), картонная пачка | Эльфа Лабораториз | Индия | DX-290 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ООО фирма «Фармабизнес» (Забайкальский край, г. Чита, ул. Белорусская, д. 4) | Линкомицин, капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Производство медикаментов ООО | Россия | 50716 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ИП Емельянова Раиса Романовна (Республика Алтай, Онгудайский район, с. Онгудай, ул. Ерзумашева, д. 10) | Эуфиллин, таблетки 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | 4310717 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ИП Мурзагалиева Н.В. (Республика Алтай, Онгудайский район, с. Онгудай, ул. Алтайская, д. 59) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 1111216 |
| № 02И-185/17 от 27.01.2017 | ИП Саманова А.А. (Республика Алтай, Онгудайский район, с. Онгудай, ул. Ленина, д. 5) | Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Уралбиофарм ОАО | Россия | 110317 |
<*> По проверенным показателям.