---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.05.2016 N 01И-942/16"
number: "01И-942/16"
issued_on: 2016-05-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-94216"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 10.05.2016 N 01И-942/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 10.05.2016 N 01И-942/16

"О новых данных по безопасности медицинских изделий, с регистрационными номерами РЗН 2013/545, ФСЗ 2012/11437, ФСЗ 2010/07524, ФСЗ 2009/05706, ФСЗ 2010/07755"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 10 мая 2016 г. N 01И-942/16

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,**
**С РЕГИСТРАЦИОННЫМИ НОМЕРАМИ РЗН 2013/545, ФСЗ 2012/11437,**
**ФСЗ 2010/07524, ФСЗ 2009/05706, ФСЗ 2010/07755**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Вариан Медикал Системз (РУС)" (не приводится) о новых данных по безопасности при использовании следующих медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"Система лучевой терапии Clinac iX с принадлежностями", производства "Вариан Медикал Системс, Инк", США (регистрационное удостоверение РЗН 2013/545 от 31.05.2013);
- <a id="p100007"></a>"Система лучевой терапии Unique с принадлежностями", производства "Вариан Медикал Системс, Инк", США (регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11437 от 19.03.2012);
- <a id="p100008"></a>"Система лучевой терапии Novalis Tx с принадлежностями", производства "Вариан Медикал Системс, Инк", США (регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07524 от 30.07.2010);
- <a id="p100009"></a>"Система лучевой терапии Trilogy с принадлежностями", производства "Вариан Медикал Системс Интернейшнл АГ", Швейцария (регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05706 от 10.12.2009);
- <a id="p100010"></a>"Система лучевой терапии TrueBeam с принадлежностями", производства "Вариан Медикал Системс, Инк", США (регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07755 от 20.10.2015).

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100012"></a>

---