Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 01.07.2014 № 01И-942/14

№ 01И-942/14 от 01.07.2014Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 01.07.2014 N 01И-942/14. 01И-942/14. 01.07.2014. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-94214

«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 1 июля 2014 г. № 01И-942/14

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя М. А. Мурашко

Приложение к письму Росздравнадзора от 1 июля 2014 г. № 01И-942/14

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 БУЗ УР «Городская больница № 3» МЗ УР (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Нагорная, д. 56) Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, ампула из стекла (10), пачка картонная Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко., Лтд Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 121034
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 БУЗ УР «Городская больница № 3» МЗ УР (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Нагорная, д. 56) Цианокобаламин-Виал, раствор для инъекций 0,5 мг/мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 130705
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 БУЗ УР «Городская больница № 3» МЗ УР (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Нагорная, д. 56) Эуфиллин, таблетки 150 мг 10 шт., упаковка ячейковая контурная (3), пачка из картона ОАО «Биосинтез» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 50313
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 БУЗ УР «Городская клиническая больница № 9» МЗ УР (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Промышленная, д. 52) Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 1160613
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 БУЗ УР «Городская клиническая больница № 9» МЗ УР (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Промышленная, д. 52) Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылки для крови и кровезаменителей Мосфарм ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 0081212
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 БУЗ УР «Городская клиническая больница № 9» МЗ УР (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Промышленная, д. 52) Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, ампула из стекла (10), пачка картонная Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко., Лтд Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 130611
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 БУЗ УР «Городская клиническая больница № 9» МЗ УР (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Промышленная, д. 52) Пирацетам, раствор для инъекций 200 мг/мл, ампулы (10), упаковки контурные пластиковые (поддоны) Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 4991213
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 БУЗ УР «Городская клиническая больница № 9» МЗ УР (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Промышленная, д. 52) Амлодипин-Прана, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Пранафарм ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 120613
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 ГБУЗ НО «Городская больница № 11» Ленинского района г. Нижний Новгород (Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Трамвайная, д. 66) Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 850812
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 ГБУЗ НО «Городская больница № 11» Ленинского района г. Нижний Новгород (Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Трамвайная, д. 66) Тиамин-Виал, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, ампулы темного стекла (10), пачки картонные Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко., Лтд Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 130801
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 ГБУЗ НО «Городская больница № 11» Ленинского района г. Нижний Новгород (Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Трамвайная, д. 66) Фуросемид, раствор для инъекций 10 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 130913
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 ГБУЗ НО «Городская больница № 11» Ленинского района г. Нижний Новгород (Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Трамвайная, д. 66) Цианокобаламин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл, ампулы (10), коробки из картона Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 111013
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 ГБУЗ «Самарская областная клиническая офтальмологическая больница имени Т.Н. Ерошевского» (Самарская область, г. Самара, ул. Ново-Садовая, д. 158) Лоперамид, таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 030913
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 ГБУЗ «Самарская областная клиническая офтальмологическая больница имени Т.И. Ерошевского» (Самарская область, г. Самара, ул. Ново-Садовая, д. 158) Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 890313
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 ГБУЗ «Самарская областная клиническая офтальмологическая больница имени Т.И. Ерошевского» (Самарская область, г. Самара, ул. Ново-Садовая, д. 158) Тиамина хлорид, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 220413
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 ГБУЗ РМ «Ичалковская ЦРБ» (Республика Мордовия, Ичалковский район, с. Кемля, пер. Больничный, д. 10) Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 360613
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 ГБУЗ РМ «Ичалковская ЦРБ» (Республика Мордовия, Ичалковский район, с. Кемля, пер. Больничный, д. 10) Глюкоза-Э, раствор для инфузий 5% 200 мл, бутылки для крови и кровезаменителей Эском НПК ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 2181113
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 ГБУЗ РМ «Ичалковская ЦРБ» (Республика Мордовия, Ичалковский район, с. Кемля, пер. Больничный, д. 10) Нош-Бра, раствор для инъекций 20 мг/мл, ампулы темного стекла (10), упаковки ячейковые контурные Брынцалов-А ЗАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 250812
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 ГБУЗ РМ «Ичалковская ЦРБ» (Республика Мордовия, Ичалковский район, с. Кемля, пер. Больничный, д. 10) Метронидазол-АКОС, раствор для инфузий 5 мг/мл, флаконы (1), пачки картонные Синтез ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 860913
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 ГУЗ «Областной кардиохирургический центр» МЗ Саратовской области (Саратовская область, г. Саратов, ул. Крымская, д. 15) Фуросемид, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 261212
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 ГУЗ «Городская детская поликлиника № 1» (Ульяновская область, г. Ульяновск, пр-т Авиастроителей, д. 5) Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 400 мл, бутылки Мосфарм ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 1950913
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 ГУЗ «Городская детская поликлиника № 1» (Ульяновская область, г. Ульяновск, пр-т Авиастроителей, д. 5) Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылка стеклянная ОАО «Биосинтез» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 620113
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 ГУЗ «Перинатальный центр Саратовской области» (Саратовская область, г. Саратов, ул. Зерновая, д. 33) Нош-Бра, раствор для инъекций 20 мг/мл, ампулы темного стекла (10), упаковки ячейковые контурные Брынцалов-А ЗАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 200413
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 ГУП «Башфармация» Республики Башкортостан (Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Борисоглебская, д. 1) Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки Красфарма ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 3661213
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 ЗАО «СИА Интернейшнл-Нижний Новгород» (Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Голованова, д. 2) Бисакодил, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Биоком ЗАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 0140813
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 ЗАО «СИА Интернейшнл-Нижний Новгород» (Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Голованова, д. 2) Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3%, флаконы Тульская фармацевтическая фабрика ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 1051213
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 ЗАО «СИА Интернейшнл-Нижний Новгород» (Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Голованова, д. 2) Амлодипин-Биоком, таблетки 5 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (3), пачка картонная ЗАО «Биоком» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 0161013
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 ЗАО «СИА Интернейшнл-Нижний Новгород» (Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Голованова, д. 2) Фуросемид, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 801113
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 ЗАО «СИА Интернейшнл-Нижний Новгород» (Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Голованова, д. 2) Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Синтез ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 81213
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 ЗАО «СИА Интернейшнл-Нижний Новгород» (Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Голованова, д. 2) Ранитидин-АКОС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Синтез ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 1141013
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 ЗАО «СИА Интернейшнл-Нижний Новгород» (Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Голованова, д. 2) Ранитидин-АКОС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Синтез ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 1201013
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 ЗАО «СИА Интернейшнл-Нижний Новгород» (Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Голованова, д. 2) Амлорус(R), таблетки 5 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (3), пачка из картона Синтез ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 10113
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 ИП Вельмискина Наталья Кузьминична (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Полежаева, д. 184) Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 1211113
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 ООО «Фармсервис» (Республика Татарстан, г. Альметьевск, ул. Чехова, д. 35) Пирацетам, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Марбиофарм ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 311113
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 Большесундырское РПО (Чувашская Республика, Моргаушский район, с. Большой Сундырь, ул. Ленина, д. 15) Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 1141013
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 Большесундырское РПО (Чувашская Республика, Моргаушский район, с. Большой Сундырь, ул. Ленина, д. 15) Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Медисорб ЗАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 101122013
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 Большесундырское РПО (Чувашская Республика, Моргаушский район, с. Большой Сундырь, ул. Ленина, д. 15) Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 100 мл, бутылки Эском НПК ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 11871013
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 ФГБУ «Всероссийский центр глазной и пластической хирургии» МЗ Российской Федерации (Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Р. Зорге, д. 67/1) Глюкоза, раствор для инфузий 5% 400 мл, бутылки для крови и кровезаменителей Мосфарм ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 0250713
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 ФГБУ «Всероссийский центр глазной и пластической хирургии» МЗ Российской Федерации (Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Р. Зорге, д. 67/1) Глюкоза, раствор для инфузий 5% 200 мл, бутылки для крови и кровезаменителей Мосфарм ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 0180713
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 ФГБУ «Всероссийский центр глазной и пластической хирургии» МЗ Российской Федерации (Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Р. Зорге, д. 67/1) Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%, ампула (10), пачка Мосхимфарм препараты им. Н.А. Семашко ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 370113
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 ФГБУ «Всероссийский центр глазной и пластической хирургии» МЗ Российской Федерации (Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Р. Зорге, д. 67/1) Глюкоза раствор для внутривенного введения 400 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 431112
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 ФКУЗ «МСЧ МВД России по Кировской области» (Кировская область, г. Киров, ул. Московская, д. 85) Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл, ампулы (10), коробки из картона ОАО «Новосибхимфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 61212
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 ФКУЗ «МСЧ МВД России по Кировской области» (Кировская область, г. Киров, ул. Московская, д. 85) Тиамина хлорид, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 270613
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 ФКУЗ «МСЧ МВД России по Кировской области» (Кировская область, г. Киров, ул. Московская, д. 85) Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3%, флаконы Тульская фармацевтическая фабрика ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 570713
№ 16И-1600/13 от 27.12.2013 ФКУЗ «МСЧ МВД России по Кировской области» (Кировская область, г. Киров, ул. Московская, д. 85) Уголь активированный МС, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Медисорб ЗАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 082082013