Письмо Росздравнадзора от 20.01.2020 № 01И-94/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 20.01.2020 N 01И-94/20. 01И-94/20. 20.01.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9420
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Медтроник», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Имплантируемая инфузионная система Synchromed II» производства «Медтроник Инк.», США, регистрационное удостоверение от 10.09.2010 № ФСЗ 2010/07863, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение — не приводится).
Причина отзыва: возможное наличие инородных частиц внутри узла мотора, которые могут мешать вращению мотора, что приводит к его выходу из строя.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Медтроник» (123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, тел. +7(495)580-73-77).