Письмо Росздравнадзора от 12.08.2026 № 01И-941/26
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 12.08.2026 N 01И-941/26. 01И-941/26. 12.08.2026. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-94126
«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Йопромид ТР“ серии 0010126 производства ООО „МОСФАРМ“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 12 августа 2026 г. № 01И-941/26
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ЙОПРОМИД ТР»
СЕРИИ 0010126 ПРОИЗВОДСТВА ООО «МОСФАРМ» (РОССИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ООО «МОСФАРМ», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Йопромид ТР, раствор для инъекций 370 мг йода/мл 100 мл, бутылки (10), ящики картонные, для стационаров» серии 0010126, в связи с выявлением несоответствия партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативного документа по качеству по показателям: «Описание», «Механические включения (видимые механические включения)».
Росздравнадзор предлагает ООО «МОСФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области) сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. Информацию о принятых субъектами обращения лекарственных средств мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, территориальным органам Росздравнадзора следует разместить в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора в течение 30 дней со дня публикации данного письма.