Письмо Росздравнадзора от 20.08.2024 № 01И-941/24

«О безопасности медицинских изделий»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения письмо ООО «Бектон Дикинсон Восток» (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Аппарат для управляемой нормо- и гипотермии Arctic Sun 5000 с принадлежностями» производства «Медиванс Инк.», США, регистрационное удостоверение от 28.06.2023 № ФСЗ 2011/10319, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Бектон Дикинсон Восток» по контактным данным, указанным в приложении.

---