Письмо Росздравнадзора от 03.11.2023 № 01И-941/23
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2023 N 01И-941/23. 01И-941/23. 03.11.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-94123
«Об образовательных материалах по безопасности применения лекарственного препарата РУПСУЛИМИД(R) (МНН — Леналидомид)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 3 ноября 2023 г. № 01И-941/23
ОБ ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫХ МАТЕРИАЛАХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА РУПСУЛИМИД(R) (МНН — ЛЕНАЛИДОМИД)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по организации и проведению фармаконадзора доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств образовательные материалы для специалистов системы здравоохранения и пациентов, разработанные АО «БИОКАД» в качестве дополнительных мер минимизации рисков, связанных с применением лекарственного препарата РУПСУЛИМИД(R) (МНН — Леналидомид), капсулы.
1. Брошюра для работников здравоохранения (не приводится).
2. Информация для женщин, способных к деторождению (не приводится).
3. Информация для женщин, неспособных к деторождению (не приводится).
4. Информация для пациентов мужского пола (не приводится).
5. Карманная памятка для пациента (не приводится).
6. Бланк начала терапии для женщин, способных к деторождению (не приводится).
7. Бланк начала терапии для женщин, неспособных к деторождению (не приводится).
8. Бланк начала терапии для пациентов мужского пола (не приводится).
9. Контрольный список вопросов для врача до начала терапии (не приводится).