Письмо Росздравнадзора от 08.04.2019 № 01И-941/19

«О приостановлении реализации лекарственного препарата „Калия хлорид“»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленной ФГБУ «НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России информации о выявлении инородного включения в ампуле с раствором лекарственного препарата «Калия хлорид, раствор для внутривенного введения 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 090618 производства ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, сообщает о приостановлении реализации данной серии лекарственного средства.

Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---