---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.08.2026 N 01И-940/26"
number: "01И-940/26"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2026-08-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-94026"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 12.08.2026 N 01И-940/26

# <Письмо> Росздравнадзора от 12.08.2026 N 01И-940/26

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Кеторолак" серии 170924 производства ПАО "Синтез" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 12 августа 2026 г. N 01И-940/26**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "КЕТОРОЛАК"**<br>
**СЕРИИ 170924 ПРОИЗВОДСТВА ПАО "СИНТЕЗ" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ПАО "Синтез", решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Кеторолак, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные" серии 170924 в связи с выявлением несоответствия партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативного документа по качеству по показателю "Примеси" ([письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-90926) Росздравнадзора от 05.08.2026 N 01И-909/26).
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ПАО "Синтез" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области) сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. Информацию о принятых субъектами обращения лекарственных средств мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, территориальным органам Росздравнадзора следует разместить в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора в течение 30 дней со дня публикации данного письма.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100010"></a>

---