---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2023 N 01И-940/23"
number: "01И-940/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-11-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-94023"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2023 N 01И-940/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2023 N 01И-940/23

"О прекращении обращения лекарственного средства "Кеторол(R) Экспресс" серии V2200745 производства "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд." (Индия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 3 ноября 2023 г. N 01И-940/23

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
**"КЕТОРОЛ(R) ЭКСПРЕСС" СЕРИИ V2200745 ПРОИЗВОДСТВА**
**"Д-Р РЕДДИ'С ЛАБОРАТОРИС ЛТД." (ИНДИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата "Кеторол(R) Экспресс, таблетки, диспергируемые в полости рта, 10 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные" серии V2200745 производства "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд." (Индия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю "Описание" (таблетки с вкраплением темного цвета); владелец партии лекарственного препарата ООО "Советская аптека" (Забайкальский край, г. Чита, ул. Ленина, д. 105).
<a id="p100006"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по Забайкальскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100010"></a>

---