Письмо Росздравнадзора от 01.07.2014 № 01И-940/14

«О незарегистрированных медицинских изделиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 1 июля 2014 г. № 01И-940/14

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что в связи с изменением адреса и последующей ликвидацией производителя ООО НПО «МЕГАПОЛИС», г. Москва, г. Зеленоград, проезд 4807-й, д. 2, стр. 4, на медицинские изделия, произведенные после 16.07.2012, не распространяется действие нижеперечисленных регистрационных удостоверений:

• «Аппарат физиотерапевтический для одновременного электрического, электромагнитного, квантового и микровибрационного воздействия „Физиокорректор“ по ТУ 9444-004-73526833-2009», регистрационное удостоверение № ФСР 2009/06162 от 11.07.2011, срок действия не ограничен;
• «Аппарат физиотерапевтический для одновременного электрического, электромагнитного, квантового и микровибрационного воздействия „МЕДИКОМ 4“ по ТУ 9444-005-73526833-2009», регистрационное удостоверение № ФСР 2009/06163 от 11.07.2011, срок действия не ограничен;
• «Аппарат корректировки состояния биологически активных зон методом обратной связи — „БИОКОРРЕКТОР“ по ТУ 9444-002-73526833-2010», регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10454 от 11.07.2011, срок действия не ограничен;
• «Аппарат корректировки состояния биологически активных зон методом обратной связи — ФААС-01 по ТУ 9444-002-73526833-2010», регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11267 от 12.07.2011, срок действия не ограничен.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

---