---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 08.04.2019 N 01И-939/19"
number: "01И-939/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-04-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-93919"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 08.04.2019 N 01И-939/19
# <Письмо> Росздравнадзора от 08.04.2019 N 01И-939/19
"О необходимости изъятия лекарственного препарата"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 8 апреля 2019 г. N 01И-939/19
**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО "Сервье", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата "ДЕТРАЛЕКС(R) 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой" серии 642638, на вторичной упаковке которого указано: "Производитель: Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran 45520 Gidy France (Франция)", а также отсутствует информация о номере регистрационного удостоверения.
По информации АО "Сервье" серия 642638 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Грузии, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
---