Письмо Росздравнадзора от 08.04.2019 № 01И-939/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 08.04.2019 N 01И-939/19. 01И-939/19. 08.04.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-93919
«О необходимости изъятия лекарственного препарата»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 8 апреля 2019 г. № 01И-939/19
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «Сервье», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «ДЕТРАЛЕКС(R) 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» серии 642638, на вторичной упаковке которого указано: «Производитель: Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran 45520 Gidy France (Франция)», а также отсутствует информация о номере регистрационного удостоверения.
По информации АО «Сервье» серия 642638 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Грузии, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.