---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.07.2021 N 01И-938/21"
number: "01И-938/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-07-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-93821"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 22.07.2021 N 01И-938/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 22.07.2021 N 01И-938/21

"Об отзыве из обращения лекарственного средства"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 22 июля 2021 г. N 01И-938/21**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Джодас Экспоим" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл 2 мл, ампулы (25), пачки картонные" серий JD2394, JD2432 производства "Джодас Экспоим Пвт. Лтд." (Индия) в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий препарата требованиям нормативной документации по показателям; "Механические включения", "Посторонние примеси", "Бактериальные эндотоксины", "Стерильность",
<a id="p100006"></a>О прекращении обращения указанных серий препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-57121#p100005) Росздравнадзора от 30.04.2021 N 02И-571/21.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Джодас Экспоим" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100011"></a>

---