---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.11.2023 N 01И-936/23"
number: "01И-936/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-11-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-93623"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 02.11.2023 N 01И-936/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 02.11.2023 N 01И-936/23

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Бромгексин" серии 21122 производства АО "ПФК Обновление" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 2 ноября 2023 г. N 01И-936/23**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "БРОМГЕКСИН"**<br>
**СЕРИИ 21122 ПРОИЗВОДСТВА АО "ПФК ОБНОВЛЕНИЕ" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО "ПФК Обновление", решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Бромгексин, таблетки 8 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 21122 в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю "Растворение" ([письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-81923) Росздравнадзора от 28.09.2023 N 02И-819/23).
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает АО "ПФК Обновление" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств указанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100010"></a>

---