---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.11.2023 N 01И-935/23"
number: "01И-935/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-11-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-93523"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 02.11.2023 N 01И-935/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 02.11.2023 N 01И-935/23

"О выявлении партии недоброкачественного средства "Цефтриаксон-Джодас" серии 060421 производства ООО "Рузфарма" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 2 ноября 2023 г. N 01И-935/23**

<a id="p100004"></a>**О ВЫЯВЛЕНИИ ПАРТИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО СРЕДСТВА**<br>
**"ЦЕФТРИАКСОН-ДЖОДАС" СЕРИИ 060421 ПРОИЗВОДСТВА**<br>
**ООО "РУЗФАРМА" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации о выявлении партии лекарственного препарата "Цефтриаксон-Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные" серии 060421 производства ООО "Рузфарма" (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю "Стерильность"; владелец партии данного лекарственного препарата ФГБУ "Клиническая больница N 1" (г. Москва, ул. Староволынская, д. 10).
<a id="p100006"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области следует информировать Росздравнадзор о принятых мерах с учетом требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств предлагается принять меры для соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы просим информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100009"></a>

---