---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.07.2021 N 01И-934/21"
number: "01И-934/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-07-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-93421"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 22.07.2021 N 01И-934/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 22.07.2021 N 01И-934/21

"О новой упаковке лекарственного препарата "Клексан(R)" производства ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 22 июля 2021 г. N 01И-934/21

<a id="p100004"></a>**О НОВОЙ УПАКОВКЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА "КЛЕКСАН(R)"**
**ПРОИЗВОДСТВА ОАО "ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА"**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что с июля 2021 года планируется выпуск в обращение лекарственного препарата "Клексан(R), раствор для инъекций 2000 анти-Ха МЕ/0,2 мл; 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл; 6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл; 8000 анти-Ха МЕ/0,8 мл; 10000 анти-Ха МЕ/1 мл" производства ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" в упаковках в соответствии с утвержденными изменениями к нормативной документации П N014462/01-200619, изм. N 4 от 02.02.2021:
- <a id="p100006"></a>шприц без защитной системы иглы;
- <a id="p100007"></a>с использованием стандартных цветных штоков/поршней;
- <a id="p100008"></a>с нанесением этикетки с маркировкой в соответствии с утвержденной нормативной документацией на цилиндр шприца;
- <a id="p100009"></a>упаковка по 9 шприцев (3 шприца в блистер, по 3 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку);
- <a id="p100010"></a>с этикеткой контроля первого вскрытия на картонной пачке для закрытия клапанов по обеим сторонам картонной пачки.

<a id="p100011"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100012"></a>

---