Письмо Росздравнадзора от 22.07.2021 № 01И-934/21
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 22.07.2021 N 01И-934/21. 01И-934/21. 22.07.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-93421
«О новой упаковке лекарственного препарата „Клексан(R)“ производства ОАО „Фармстандарт-УфаВИТА“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 22 июля 2021 г. № 01И-934/21
О НОВОЙ УПАКОВКЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «КЛЕКСАН(R)» ПРОИЗВОДСТВА ОАО «ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что с июля 2021 года планируется выпуск в обращение лекарственного препарата «Клексан(R), раствор для инъекций 2000 анти-Ха МЕ/0,2 мл; 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл; 6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл; 8000 анти-Ха МЕ/0,8 мл; 10000 анти-Ха МЕ/1 мл» производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» в упаковках в соответствии с утвержденными изменениями к нормативной документации П N014462/01-200619, изм. № 4 от 02.02.2021:
- шприц без защитной системы иглы;
- с использованием стандартных цветных штоков/поршней;
- с нанесением этикетки с маркировкой в соответствии с утвержденной нормативной документацией на цилиндр шприца;
- упаковка по 9 шприцев (3 шприца в блистер, по 3 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку);
- с этикеткой контроля первого вскрытия на картонной пачке для закрытия клапанов по обеим сторонам картонной пачки.