---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 31.08.2022 N 01И-928/22"
number: "01И-928/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-08-31
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-92822"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 31.08.2022 N 01И-928/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 31.08.2022 N 01И-928/22

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата "Метрогил(R) Плюс" серии PPC1004"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 31 августа 2022 г. N 01И-928/22

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО**
**ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА "МЕТРОГИЛ(R) ПЛЮС" СЕРИИ PPC1004**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ООО "КоАЛ ФАРМАНАЛИЗ" лекарственного препарата "Метрогил(R) Плюс, гель вагинальный 20 мг + 10 мг/г 50 г, тубы (1), пачки картонные/в комплекте с аппликатором (1)" серии PPC1004 производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд)" (Индия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю "Однородность"; владелец партии данного лекарственного препарата - ООО "Юник Фармасьютикал Лабораториз", отбор осуществлялся по месту ответственного хранения лекарственного препарата в ООО "ТС ТРАНССЕРВИС" (г. Москва, ул. Чермянская, д. 2, стр. 8).
<a id="p100006"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").

<a id="p100008"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100009"></a>

---