Письмо Росздравнадзора от 09.06.2015 № 01И-928/15

«Об отзыве из обращения лекарственных препаратов»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 9 июня 2015 г. № 01И-928/15

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении ООО «ЮСБ Фарма» процедуры отзыва из обращения лекарственных препаратов на основании результатов теста «Растворение», полученных в ходе исследования стабильности:

• «Кардикет(R), таблетки пролонгированного действия 60 мг № 20» серий 8219004, 8270601, 8270703, 8270704, 8303502, 8303602, 8409405, производства «Шварц Фарма Продукционис ГмбХ» (Германия);
• «Кардикет(R), таблетки пролонгированного действия 60 мг № 20» серий 8585202, 8585304, 8717201, 8788501, 8748402, производства «Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ» (Германия);
• «Кардикет(R), таблетки пролонгированного действия 60 мг № 50» серий 8219005, 8230504, 8270504, 8270605, 8270701, 8303503, 8303603, 8303605, 8303701, 8409501, 8409504, 8409407, 8480301, 8480401, производства «Шварц Фарма Продукционис ГмбХ» (Германия);
• «Кардикет(R), таблетки пролонгированного действия 60 мг № 50» серий 8496806, 8585101, 8585201, 8585305, 8680501, 8717202, 8748401, 8788602, 8788603, 8869503, 8869504, производства «Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ» (Германия).

Росздравнадзор предлагает ООО «ЮСБ Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанных лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя М. А. Мурашко

---