Письмо Росздравнадзора от 21.07.2021 № 01И-926/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 21.07.2021 N 01И-926/21. 01И-926/21. 21.07.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-92621
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 21 июля 2021 г. № 01И-926/21
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 21 июля 2021 г. № 01И-926/21
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-61249/19 от 04.12.2019 | ООО «ПанБио Фарм» | Комбитуб(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг + 300 мг + 120 мг + 225 мг 10 шт., стрипы (10), пачки картонные <*> | Симпекс Фарма Пвт. Лтд | Индия | C21B7790002 |
| № 05-61249/19 от 04.12.2019 | ООО «ПанБио Фарм» | Майзер, капсулы 250 мг 100 шт., флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные | Панацея Биотек Лтд | Индия | 94619002 |
| № 05-61249/19 от 04.12.2019 | ООО «ПанБио Фарм» | Нимулид, суспензия для приема внутрь 50 мг/5 мл 60 мл, флаконы пластиковые (1)/в комплекте со стаканчиком мерным/, пачки картонные <*> | Панацея Биотек Лтд | Индия | 58319009; 58319001 |
| № 05-61249/19 от 04.12.2019 | ООО «ПанБио Фарм» | Нимулид, таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Панацея Биотек Лтд | Индия | 03819013; 03819015 |
| № 05-61249/19 от 04.12.2019 | ООО «ПанБио Фарм» | Ремедиа, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Симпекс Фарма Пвт. Лтд. | Индия | 1012190151 |
| № 05-61249/19 от 04.12.2019 | ООО «ПанБио Фарм» | Симпас, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 1 г 500 шт., флаконы (1), для стационаров <*> | Симпекс Фарма Пвт. Лтд. | Индия | 1012190112 |
| № 05-61249/19 от 04.12.2019 | ООО «ПанБио Фарм» | Тизанил(R), таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные <*> | Симпекс Фарма Пвт. Лтд. | Индия | 1012190164 |
<*> По проверенным показателям.