Письмо Росздравнадзора от 20.04.2017 № 01И-926/17
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 20.04.2017 N 01И-926/17. 01И-926/17. 20.04.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-92617
(ред. от 24.04.2017)
«О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 20 апреля 2017 г. № 01И-926/17
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:
- Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ОАО «Биохимик», Россия (владелец ТОГБУЗ «Мичуринская ЦРБ», ул. Социалистическая, д. 76-а, с. Заворонежское, Мичуринский район, Тамбовская область), показатель «Упаковка» (ампулы имеют нетоварный вид: с налетом коричневого цвета с внешней стороны и желтыми пятнами на этикетках) — серии 40315.
Территориальному органу Росздравнадзора по Тамбовской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный ортан Росздравнадзора.
(в ред. письма Росздравнадзора от 24.04.2017 № 01И-1004/17)
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
(в ред. письма Росздравнадзора от 24.04.2017 № 01И-1004/17)