---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 05.05.2016 N 01И-926/16"
number: "01И-926/16"
issued_on: 2016-05-05
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-92616"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 05.05.2016 N 01И-926/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 05.05.2016 N 01И-926/16

(с изм. от 10.10.2016)

"О незарегистрированных медицинских изделиях"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 5 мая 2016 г. N 01И-926/16

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий "Презервативы Durex(R) следующих вариантов исполнения:
- <a id="p100006"></a>Durex(R) Pleasuremax;
- <a id="p100007"></a>Durex(R) Classic;
- <a id="p100008"></a>Durex(R) Fruity Mix;
- <a id="p100009"></a>Durex(R) Extra Safe;
- <a id="p100010"></a>Durex(R) Elite;
- <a id="p100011"></a>Durex(R) Long Play;
- <a id="p100012"></a>Durex(R) XXL;
- <a id="p100013"></a>Durex(R) Dual Extase;
- <a id="p100014"></a>Durex(R) Sensation;
- <a id="p100015"></a>Durex(R) Invisible;
- <a id="p100016"></a>Durex(R) RealFeel, сопровождаемых сведениями о производителе "Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd.", Соединенное Королевство (Великобритания) и регистрационным удостоверением N ФСЗ 2009/05004 от 19.08.2014, срок действия не ограничен.
<a id="p100017"></a>Обращаем внимание, что в связи с отсутствием в регистрационном удостоверении и материалах комплекта регистрационного досье сведений о выявленных наименованиях, действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2009/05004 от 19.08.2014, выданного на медицинское изделие "Презервативы марки Durex", производства "Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd.", Соединенное Королевство (Великобритания), не распространяется на выявленные варианты исполнения.
<a id="p100018"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных незарегистрированных вариантов исполнения медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100019"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<a id="p100020"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**



<a id="p100021"></a>

---