Письмо Росздравнадзора от 31.08.2022 № 01И-924/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 31.08.2022 N 01И-924/22. 01И-924/22. 31.08.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-92422
«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „Бетагистин“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 31 августа 2022 г. № 01И-924/22
ОБ ИЗМЕНЕНИИ УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО
СРЕДСТВА «БЕТАГИСТИН»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Бетагистин, таблетки 8 мг, 16 мг» (регистрационное удостоверение № ЛСР-008459/10 от 19.08.2010), в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-008459/10-280521 (изменение № 1 от 25.01.2022), макеты упаковок (изменение от 25.01.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 6 от 25.01.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается начиная с серии 110722 в дозировке «16 мг».