Письмо Росздравнадзора от 20.07.2021 № 01И-923/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 20.07.2021 N 01И-923/21. 01И-923/21. 20.07.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-92321
«Об отзыве из обращения лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 20 июля 2021 г. № 01И-923/21
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственный препарат «Политион(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл 12 мл, ампулы (5), пачки картонные» серии 20421 производства АО «Новосибхимфарм» (Россия) в связи с отсутствием в картонной пачке инструкции по медицинскому применению.
Росздравнадзор предлагает АО «Новосибхимфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.