Письмо Росздравнадзора от 11.08.2026 № 01И-922/26
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-922/26 от 11.08.2026Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 11.08.2026 N 01И-922/26. 01И-922/26. 11.08.2026. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-92226
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 11 августа 2026 г. № 01И-922/26
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону, филиалы: Казанский, Хабаровский) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода Рамановской спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (проверки), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 11 августа 2026 г. № 01И-922/26
С ПРИМЕНЕНИЕМ МЕТОДА РАМАНОВСКОЙ СПЕКТРОМЕТРИИ, ПРОВЕДЕННЫХ ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» РОСЗДРАВНАДЗОРА (ФИЛИАЛ ГОРОДА РОСТОВА-НА-ДОНУ, ФИЛИАЛЫ: КАЗАНСКИЙ, ХАБАРОВСКИЙ) В РАМКАХ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА) В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (ПРОВЕРКИ)
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| № 01И-46/25 от 22.01.2025 | АО «ФАРМАЦИЯ» (Приморский край, г. Владивосток, пр-кт Партизанский, д. 44) | Аксамон(R) раствор для внутримышечного и подкожного введения 15 мг/мл | ООО «Эллара» | Россия | 110824 |
| № 01И-46/25 от 22.01.2025 | АО «ФАРМАЦИЯ» (Приморский край, г. Владивосток, пр-кт Партизанский, д. 44) | Аспаркам-L раствор для внутривенного введения 45,2 мг/мл + 40 мг/мл | ПАО «Биосинтез» | Россия | 60424 |
| № 01И-46/25 от 22.01.2025 | АО «ФАРМАЦИЯ» (Приморский край, г. Владивосток, пр-кт Партизанский, д. 44) | Диклофенак раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл | ФКП «Армавирская биофабрика» | Россия | 091123 |
| № 01И-46/25 от 22.01.2025 | АО «ФАРМАЦИЯ» (Приморский край, г. Владивосток, пр-кт Партизанский, д. 44) | Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл | ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» | Россия | 180624 |
| № 01И-46/25 от 22.01.2025 | АО «ФАРМАЦИЯ» (Приморский край, г. Владивосток, пр-кт Партизанский, д. 44) | Кеторолак раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл | ПАО «Биосинтез» | Россия | 30924 |
| № 01И-46/25 от 22.01.2025 | АО «ФАРМАЦИЯ» (Приморский край, г. Владивосток, пр-кт Партизанский, д. 44) | Натрия тиосульфат раствор для внутривенного введения 300 мг/мл | ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» | Россия | 461023 |
| № 01И-46/25 от 22.01.2025 | АО «ФАРМАЦИЯ» (Приморский край, г. Владивосток, пр-кт Партизанский, д. 44) | Тиоктовая кислота концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл | ООО «Озон» | Россия | 020124 |
| № 01И-46/25 от 22.01.2025 | АО «ФАРМАЦИЯ» (Приморский край, г. Владивосток, пр-кт Партизанский, д. 44) | Тиолепта(R) концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл | ООО «Гротекс» | Россия | 010224 |
| № 01И-46/25 от 22.01.2025 | АО «ФАРМАЦИЯ» (Приморский край, г. Владивосток, пр-кт Партизанский, д. 44) | Кеторолак раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл | АО «Биохимик» | Россия | 60423 |
| № 01И-46/25 от 22.01.2025 | АО «ФАРМАЦИЯ» (Приморский край, г. Владивосток, пр-кт Партизанский, д. 44) | Димедрол раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл | ПАО «Биосинтез» | Россия | 240523 |
| № 01И-46/25 от 22.01.2025 | АО «НПК „Катрен“ (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Адоратского, д. 76)» | Аквадетрим капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе | Польша | 020824 |
| № 01И-46/25 от 22.01.2025 | АО «НПК „Катрен“ (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Адоратского, д. 76)» | Аксамон(R) раствор для внутримышечного и подкожного введения 15 мг/мл | ООО «Эллара» | Россия | 040224 |
| № 01И-46/25 от 22.01.2025 | АО «НПК „Катрен“ (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Адоратского, д. 76)» | Анальгин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл | ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» | Россия | 270924 |
| № 01И-46/25 от 22.01.2025 | АО «НПК „Катрен“ (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Адоратского, д. 76)» | АНАЛЬГИН раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл | ООО «Эллара» | Россия | 011223 |
| № 01И-46/25 от 22.01.2025 | АО «НПК „Катрен“ (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Адоратского, д. 76)» | Анаферон(R) детский капли для приема внутрь | ООО «НПФ „МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ“» | Россия | 15731124 |
| № 01И-46/25 от 22.01.2025 | АО «НПК „Катрен“ (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Адоратского, д. 76)» | Бромгексин капли для приема внутрь 8 мг/мл | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» | Россия | 10923 |
| № 01И-46/25 от 22.01.2025 | АО «НПК „Катрен“ (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Адоратского, д. 76)» | Верапамил раствор для внутривенного введения 2,5 мг/мл | ПАО «Биосинтез» | Россия | 30824 |
| № 01И-46/25 от 22.01.2025 | АО «НПК „Катрен“ (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Адоратского, д. 76)» | Винпоцетин концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл | ООО «Эллара» | Россия | 171224 |
| № 01И-46/25 от 22.01.2025 | АО «НПК „Катрен“ (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Адоратского, д. 76)» | Галоперидол раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл | ООО «Озон» | Россия | 141224 |
| № 01И-46/25 от 22.01.2025 | АО «НПК „Катрен“ (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Адоратского, д. 76)» | Глиатилин раствор для инфузий и внутримышечного введения 1000 мг/3 мл | Италфармако С.п.А. | Италия | 24174 |
| № 01И-46/25 от 22.01.2025 | АО «НПК „Катрен“ (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Адоратского, д. 76)» | Диклофенак раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл | ООО «Гротекс» | Россия | 251023 |
| № 01И-46/25 от 22.01.2025 | АО «НПК „Катрен“ (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Адоратского, д. 76)» | ДРОТАВЕРИН раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл | АО «Биохимик» | Россия | 390924 |
| № 01И-46/25 от 22.01.2025 | АО «НПК „Катрен“ (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Адоратского, д. 76)» | Кавинтон(R) концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл | ОАО «Гедеон Рихтер» | Венгрия | A3B097A |
| № 01И-46/25 от 22.01.2025 | АО «НПК „Катрен“ (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Адоратского, д. 76)» | Кетопрофен Органика раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл | АО «Органика» | Россия | 61124 |
| № 01И-46/25 от 22.01.2025 | АО «НПК „Катрен“ (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Адоратского, д. 76)» | Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл | ПАО «Биосинтез» | Россия | 150624 |
| № 01И-46/25 от 22.01.2025 | АО «НПК „Катрен“ (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Адоратского, д. 76)» | Мексидол(R) раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» | Россия | 120724 |
| № 01И-46/25 от 22.01.2025 | АО «НПК „Катрен“ (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Адоратского, д. 76)» | Мовасин раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл | ОАО «Синтез» | Россия | 10324 |
| № 01И-46/25 от 22.01.2025 | АО «НПК „Катрен“ (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Адоратского, д. 76)» | Папаверин раствор для инъекций 20 мг/мл | ООО «Эллара» | Россия | 010125 |
| № 01И-46/25 от 22.01.2025 | АО «НПК „Катрен“ (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Адоратского, д. 76)» | ТРАНЕКСАМОВАЯ КИСЛОТА раствор для внутривенного введения 50 мг/мл | ООО «Эллара» | Россия | 211224 |
| № 01И-46/25 от 22.01.2025 | АО «НПК „Катрен“ (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Адоратского, д. 76)» | Фунгодерил(R) раствор для наружного применения 1% | АО «Нижфарм» | Россия | 80424 |
| № 01И-46/25 от 22.01.2025 | АО «НПК „Катрен“ (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Адоратского, д. 76)» | Цетиризин Реневал капли для приема внутрь 10 мг/мл | АО «ПФК Обновление» | Россия | 10924 |
| № 01И-46/25 от 22.01.2025 | ООО «Радника» (Приморский край, г. Владивосток, ул. Русская, д. 33) | Аксамон(R) раствор для внутримышечного и подкожного введения 5 мг/мл | ООО «Эллара» | Россия | 040424 |
| № 01И-46/25 от 22.01.2025 | ООО «Радника» (Приморский край, г. Владивосток, ул. Русская, д. 33) | Дексалгин(R) раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл | А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л. | Италия | 4091A |
| № 01И-46/25 от 22.01.2025 | ООО «Радника» (Приморский край, г. Владивосток, ул. Русская, д. 33) | ДЕКСАМЕТАЗОН раствор для инъекций 4 мг/мл | ООО «Эллара» | Россия | 010125 |
| № 01И-46/25 от 22.01.2025 | ООО «Радника» (Приморский край, г. Владивосток, ул. Русская, д. 33) | Кетанов(R) раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл <*> | С.К. Терапия С.А. | Румыния | TRF0532 |
| № 01И-46/25 от 22.01.2025 | ООО «Радника» (Приморский край, г. Владивосток, ул. Русская, д. 33) | Мексидол(R) раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл | ООО «Эллара» | Россия | 240824 |
| № 01И-46/25 от 22.01.2025 | ООО «Радника» (Приморский край, г. Владивосток, ул. Русская, д. 33) | Мексидол(R) раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл | ООО «Эллара» | Россия | 121024 |
| № 01И-46/25 от 22.01.2025 | ООО «Радника» (Приморский край, г. Владивосток, ул. Русская, д. 33) | Мелоксикам раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл | ООО «Озон» | Россия | 170924 |
| № 01И-46/25 от 22.01.2025 | ООО «Радника» (Приморский край, г. Владивосток, ул. Русская, д. 33) | Пиридоксин раствор для инъекций 50 мг/мл <*> | ПАО «Биосинтез» | Россия | 270623 |
| № 01И-46/25 от 22.01.2025 | ООО «Радника» (Приморский край, г. Владивосток, ул. Русская, д. 33) | Спазган раствор для внутривенного и внутримышечного введения | Зен Фарма (П) Лтд | Индия | 10W0022 |
| № 01И-46/25 от 22.01.2025 | ООО «Радника» (Приморский край, г. Владивосток, ул. Русская, д. 33) | Цераксон(R) раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл | Феррер Интернасьональ С.А. | Испания | V045R2 |
| № 01И-46/25 от 22.01.2025 | ООО «Радника» (Приморский край, г. Владивосток, ул. Русская, д. 33) | Цефепим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г | ООО «КОМПАНИЯ „ДЕКО“» | Россия | 121224 |
| № 01И-46/25 от 22.01.2025 | ООО «Радника» (Приморский край, г. Владивосток, ул. Русская, д. 33) | ЦЕФОТАКСИМ порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г | АО «Биохимик» | Россия | 251123 |
| № 01И-46/25 от 22.01.2025 | ООО «Радника» (Приморский край, г. Владивосток, ул. Русская, д. 33) | Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г | ООО «КОМПАНИЯ „ДЕКО“» | Россия | 1171223 |
| № 01И-46/25 от 22.01.2025 | ООО «Радника» (Приморский край, г. Владивосток, ул. Русская, д. 33) | Цефтриаксон-АКОС порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г | ПАО «Синтез» | Россия | 4370724 |
| № 01И-46/25 от 22.01.2025 | ООО «Радника» (Приморский край, г. Владивосток, ул. Русская, д. 33) | Анальгин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Россия | 590924 |
| № 01И-46/25 от 22.01.2025 | ООО «Радника» (Приморский край, г. Владивосток, ул. Русская, д. 33) | Мексидол(R) раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл | ФКП «Армавирская биофабрика» | Россия | 490424 |
| № 01И-46/25 от 22.01.2025 | ООО «АПТЕЧНЫЙ МИР» (Краснодарский край, г. Абинск, ул. Мира, д. 1е, литер А, а, 1 этаж, помещ. 1, 2; 2 этаж, помещ. 3/1, 3/2) | Диклофенак раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл | ООО «Гротекс» | Россия | 060724 |
| № 01И-46/25 от 22.01.2025 | ООО «АПТЕЧНЫЙ МИР» (Краснодарский край, г. Абинск, ул. Мира, д. 1е, литер А, а, 1 этаж, помещ. 1, 2; 2 этаж, помещ. 3/1, 3/2) | Кетопрофен Органика раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл | АО «Органика» | Россия | 90325 |
| № 01И-46/25 от 22.01.2025 | ООО «АПТЕЧНЫЙ МИР» (Краснодарский край, г. Абинск, ул. Мира, д. 1е, литер А, а, 1 этаж, помещ. 1, 2; 2 этаж, помещ. 3/1, 3/2) | Анальгин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Россия | 721024 |
| № 01И-46/25 от 22.01.2025 | ООО «АПТЕЧНЫЙ МИР» (Краснодарский край, г. Абинск, ул. Мира, д. 1е, литер А, а, 1 этаж, помещ. 1, 2; 2 этаж, помещ. 3/1, 3/2) | Аминокапроновая кислота раствор для инфузий 50 мг/мл | ПАО «Биосинтез» | Россия | 20225 |