Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 11.08.2026 № 01И-921/26

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-921/26 от 11.08.2026Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 11.08.2026 N 01И-921/26. 01И-921/26. 11.08.2026. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-92126

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 11 августа 2026 г. № 01И-921/26

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода Рамановской спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель
А. В. Самойлова

Приложение к письму Росздравнадзора от 11 августа 2026 г. № 01И-921/26

ИНФОРМАЦИЯ
О ПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ РЕЗУЛЬТАТАХ ИСПЫТАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

С ПРИМЕНЕНИЕМ МЕТОДА РАМАНОВСКОЙ СПЕКТРОМЕТРИИ, ПРОВЕДЕННЫХ ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» РОСЗДРАВНАДЗОРА (КУРСКИЙ ФИЛИАЛ) В РАМКАХ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА) В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА)

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
1 2 3 4 5 6
№ 01И-17/25 от 16.01.2025 ООО «ФирмаФарм» (Липецкая область, г. Липецк, ул. Гагарина, д. 147а, помещ. 1) Анальгин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» Россия 20424
№ 01И-17/25 от 16.01.2025 ООО «ФирмаФарм» (Липецкая область, г. Липецк, ул. Гагарина, д. 147а, помещ. 1) Мексидол(R) раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» Россия 30524
№ 01И-17/25 от 16.01.2025 ООО «ФирмаФарм» (Липецкая область, г. Липецк, ул. Гагарина, д. 147а, помещ. 1) Диоксидин(R) раствор для внутриполостного введения, местного и наружного применения 10 мг/мл АО «Новосибхимфарм» Россия 500724
№ 01И-17/25 от 16.01.2025 ООО «ФирмаФарм» (Липецкая область, г. Липецк, ул. Гагарина, д. 147а, помещ. 1) Цераксон(R) раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл Феррер Интернасьональ С.А. Испания V023R2
№ 01И-17/25 от 16.01.2025 ООО «ФирмаФарм» (Липецкая область, г. Липецк, ул. Гагарина, д. 147а, помещ. 1) ДИКЛОФЕНАК ВЕЛФАРМ раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл ООО «Велфарм» Россия 50124
№ 01И-17/25 от 16.01.2025 ООО «ФирмаФарм» (Липецкая область, г. Липецк, ул. Гагарина, д. 147а, помещ. 1) Мельдоний раствор для инъекций 100 мг/мл ООО «Озон» Россия 010724
№ 01И-17/25 от 16.01.2025 ООО «ФирмаФарм» (Липецкая область, г. Липецк, ул. Гагарина, д. 147а, помещ. 1) Кетопрофен раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл АО «Биохимик» Россия 171222
№ 01И-17/25 от 16.01.2025 ООО «ФирмаФарм» (Липецкая область, г. Липецк, ул. Гагарина, д. 147а, помещ. 1) Мексидол(R) раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл ООО «Эллара» Россия 290824
№ 01И-17/25 от 16.01.2025 ООО «ФирмаФарм» (Липецкая область, г. Липецк, ул. Гагарина, д. 147а, помещ. 1) МЕЛОКСИКАМ ВЕЛФАРМ раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл ООО «Велфарм» Россия 10324
№ 01И-17/25 от 16.01.2025 ООО «ФирмаФарм» (Липецкая область, г. Липецк, ул. Гагарина, д. 147а, помещ. 1) Ремаксол(R) раствор для инфузий ООО «НТФФ „ПОЛИСАН“» Россия 1910724
№ 01И-17/25 от 16.01.2025 ООО «МЕДФАРМ» (Липецкая область, г. Липецк, ул. 8 Марта, д. 9) ХОНДРОГАРД(R) раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» Россия 240424
№ 01И-17/25 от 16.01.2025 ООО «МЕДФАРМ» (Липецкая область, г. Липецк, ул. 8 Марта, д. 9) Аксамон(R) раствор для внутримышечного и подкожного введения 5 мг/мл ООО «Эллара» Россия 020224
№ 01И-17/25 от 16.01.2025 ООО «МЕДФАРМ» (Липецкая область, г. Липецк, ул. 8 Марта, д. 9) Аспаркам-L раствор для внутривенного введения 45,2 мг/мл + 40 мг/мл ПАО «Биосинтез» Россия 1741224
№ 01И-17/25 от 16.01.2025 ООО «МЕДФАРМ» (Липецкая область, г. Липецк, ул. 8 Марта, д. 9) Дротаверин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл АО «Биохимик» Россия 290724
№ 01И-17/25 от 16.01.2025 ООО «МЕДФАРМ» (Липецкая область, г. Липецк, ул. 8 Марта, д. 9) Кальция глюконат раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл ООО «Эллара» Россия 260524
№ 01И-17/25 от 16.01.2025 ООО «МЕДФАРМ» (Липецкая область, г. Липецк, ул. 8 Марта, д. 9) Метоклопрамид раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл АО «Биохимик» Россия 331024
№ 01И-17/25 от 16.01.2025 ООО «МЕДФАРМ» (Липецкая область, г. Липецк, ул. 8 Марта, д. 9) Натрия тиосульфат раствор для внутривенного введения 300 мг/мл ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» Россия 470624
№ 01И-17/25 от 16.01.2025 ООО «МЕДФАРМ» (Липецкая область, г. Липецк, ул. 8 Марта, д. 9) Холина альфосцерат раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл ООО «Озон» Россия 011023
№ 01И-17/25 от 16.01.2025 ООО «МЕДФАРМ» (Липецкая область, г. Липецк, ул. 8 Марта, д. 9) Цитиколин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл ООО «Озон» Россия 050923
№ 01И-17/25 от 16.01.2025 ООО «МЕДФАРМ» (Липецкая область, г. Липецк, ул. 8 Марта, д. 9) ЭТАМЗИЛАТ раствор для инъекций 125 мг/мл ПАО «Биосинтез» Россия 20424
№ 01И-17/25 от 16.01.2025 ГУЗ «Областная детская больница» (Липецкая область, г. Липецк, ул. Московская, д. 6а) Холи-Альфа(R) раствор для инфузий и внутримышечного введения 250 мг/мл ООО «Велфарм» Россия 60423
№ 01И-17/25 от 16.01.2025 ГУЗ «Областная детская больница» (Липецкая область, г. Липецк, ул. Московская, д. 6а) Дротаверин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл АО «Биохимик» Россия 30124
№ 01И-17/25 от 16.01.2025 ГУЗ «Областная детская больница» (Липецкая область, г. Липецк, ул. Московская, д. 6а) Мексидол(R) раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» Россия 280223
№ 01И-17/25 от 16.01.2025 ГУЗ «Областная детская больница» (Липецкая область, г. Липецк, ул. Московская, д. 6а) Преднизолон раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл ООО «Эллара» Россия 220924
№ 01И-17/25 от 16.01.2025 ГУЗ «Областная детская больница» (Липецкая область, г. Липецк, ул. Московская, д. 6а) Цитиколин Велфарм раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл ООО «Велфарм» Россия 11023
№ 01И-465/25 от 16.05.2025 ГУЗ «Саратовская ГКБ № 6 им. акад. В.Н. Кошелева» (Саратовская область, г. Саратов, ул. Гвардейская, зд. 15, стр. 1) Винпоцетин концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл ООО «Эллара» Россия 051123
№ 01И-465/25 от 16.05.2025 ГУЗ «Саратовская ГКБ № 6 им. акад. В.Н. Кошелева» (Саратовская область, г. Саратов, ул. Гвардейская, зд. 15, стр. 1) Лидокаин раствор для инъекций 100 мг/мл ПАО «Биосинтез» Россия 130125
№ 01И-465/25 от 16.05.2025 ГУЗ «Саратовская ГКБ № 6 им. акад. В.Н. Кошелева» (Саратовская область, г. Саратов, ул. Гвардейская, зд. 15, стр. 1) Натрия тиосульфат раствор для внутривенного введения 300 мг/мл ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» Россия 440624
№ 01И-465/25 от 16.05.2025 ГУЗ «Саратовская ГКБ № 6 им. акад. В.Н. Кошелева» (Саратовская область, г. Саратов, ул. Гвардейская, зд. 15, стр. 1) Преднизолон раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл ООО «Эллара» Россия 100225
№ 01И-465/25 от 16.05.2025 ГУЗ «Саратовская ГКБ № 6 им. акад. В.Н. Кошелева» (Саратовская область, г. Саратов, ул. Гвардейская, зд. 15, стр. 1) Преднизолон раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл ООО «Эллара» Россия 130425
№ 02И-577/25 от 19.06.2025 ГУЗ «ЦСМПиМКЛО» (Липецкая область, г. Липецк, ул. Титова, д. 6/4, помещ. 67 — 71) Гепарин натрия раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл ООО «Велфарм» Россия 50324
№ 02И-577/25 от 19.06.2025 ГУЗ «ЦСМПиМКЛО» (Липецкая область, г. Липецк, ул. Титова, д. 6/4, помещ. 67 — 71) Аспаркам-L раствор для внутривенного введения 45,2 мг/мл + 40 мг/мл ПАО «Биосинтез» Россия 470125
№ 02И-577/25 от 19.06.2025 ГУЗ «ЦСМПиМКЛО» (Липецкая область, г. Липецк, ул. Титова, д. 6/4, помещ. 67 — 71) Верапамил раствор для внутривенного введения 2,5 мг/мл ПАО «Биосинтез» Россия 40923
№ 02И-577/25 от 19.06.2025 ГУЗ «ЦСМПиМКЛО» (Липецкая область, г. Липецк, ул. Титова, д. 6/4, помещ. 67 — 71) Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл ООО «КОМПАНИЯ „ДЕКО“» Россия 251224
№ 02И-577/25 от 19.06.2025 ГУЗ «ЦСМПиМКЛО» (Липецкая область, г. Липецк, ул. Титова, д. 6/4, помещ. 67 — 71) Кальция глюконат раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл ОАО НПК «ЭСКОМ» Россия 100224
№ 02И-577/25 от 19.06.2025 ГУЗ «ЦСМПиМКЛО» (Липецкая область, г. Липецк, ул. Титова, д. 6/4, помещ. 67 — 71) Кеторолак раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл ПАО «Синтез» Россия 190425
№ 02И-577/25 от 19.06.2025 ГУЗ «ЦСМПиМКЛО» (Липецкая область, г. Липецк, ул. Титова, д. 6/4, помещ. 67 — 71) Кордиамин раствор для инъекций 250 мг/мл АО «Биохимик» Россия 41023
№ 02И-577/25 от 19.06.2025 ГУЗ «ЦСМПиМКЛО» (Липецкая область, г. Липецк, ул. Титова, д. 6/4, помещ. 67 — 71) Мексидол(R) раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл ФКП «Армавирская биофабрика» Россия 600524
№ 02И-577/25 от 19.06.2025 ГУЗ «ЦСМПиМКЛО» (Липецкая область, г. Липецк, ул. Титова, д. 6/4, помещ. 67 — 71) Преднизолон раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл ООО «Эллара» Россия 130425
№ 02И-577/25 от 19.06.2025 ГУЗ «ЦСМПиМКЛО» (Липецкая область, г. Липецк, ул. Титова, д. 6/4, помещ. 67 — 71) Реополиглюкин раствор для инфузий 10% РУП «Белмедпрепараты» Республика Беларусь 1141224
№ 02И-577/25 от 19.06.2025 ГУЗ «ЦСМПиМКЛО» (Липецкая область, г. Липецк, ул. Титова, д. 6/4, помещ. 67 — 71) Дексаметазон раствор для инъекций 4 мг/мл Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд Индия SF118
№ 02И-577/25 от 19.06.2025 ГУЗ «ЦСМПиМКЛО» (Липецкая область, г. Липецк, ул. Титова, д. 6/4, помещ. 67 — 71) Глюкоза раствор для инфузий 5% ООО «МОСФАРМ» Россия 0080423
№ 02И-577/25 от 19.06.2025 ГУЗ «Липецкий областной перинатальный центр» (Липецкая область, г. Липецк, ул. Московская, влд. 6г, номещ. 45 — 47, 51 — 53, 55, 56 (Литер под. В)) Кальция глюконат раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» Россия 140623
№ 02И-577/25 от 19.06.2025 ГУЗ «Липецкий областной перинатальный центр» (Липецкая область, г. Липецк, ул. Московская, влд. 6г, помещ. 45 — 47, 51 — 53, 55, 56 (Литер под. В)) Аскорбиновая кислота раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл ПАО «Биосинтез» Россия 630225
№ 02И-577/25 от 19.06.2025 ГУЗ «Липецкий областной перинатальный центр» (Липецкая область, г. Липецк, ул. Московская, влд. 6г, помещ. 45 — 47, 51 — 53, 55, 56 (Литер под. В)) ДИКЛОФЕНАК ВЕЛФАРМ раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл ООО «Велфарм» Россия 971024
№ 02И-577/25 от 19.06.2025 ГУЗ «Липецкий областной перинатальный центр» (Липецкая область, г. Липецк, ул. Московская, влд. 6г, помещ. 45 — 47, 51 — 53, 55, 56 (Литер под. В)) Дротаверин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл АО «Биохимик» Россия 240524
№ 02И-577/25 от 19.06.2025 ГУЗ «Липецкий областной перинатальный центр» (Липецкая область, г. Липецк, ул. Московская, влд. 6г, помещ. 45 — 47, 51 — 53, 55, 56 (Литер под. В)) Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл ООО «КОМПАНИЯ „ДЕКО“» Россия 160824
№ 02И-577/25 от 19.06.2025 ГУЗ «Липецкий областной перинатальный центр» (Липецкая область, г. Липецк, ул. Московская, влд. 6г, помещ. 45 — 47, 51 — 53, 55, 56 (Литер под. В)) Кальция глюконат раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл ОАО НПК «ЭСКОМ» Россия 581223
№ 02И-577/25 от 19.06.2025 ГУЗ «Липецкий областной перинатальный центр» (Липецкая область, г. Липецк, ул. Московская, влд. 6г, помещ. 45 — 47, 51 — 53, 55, 56 (Литер под. В)) Кеторолак раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл ООО «Эллара» Россия 020325
№ 02И-577/25 от 19.06.2025 ГУЗ «Липецкий областной перинатальный центр» (Липецкая область, г. Липецк, ул. Московская, влд. 6г, помещ. 45 — 47, 51 — 53, 55, 56 (Литер под. В)) Папаверин раствор для инъекций 20 мг/мл ООО «Эллара» Россия 041223
№ 02И-577/25 от 19.06.2025 ГУЗ «Липецкий областной перинатальный центр» (Липецкая область, г. Липецк, ул. Московская, влд. 6г, помещ. 45 — 47, 51 — 53, 55, 56 (Литер под. В)) Глюкоза раствор для инфузий 5% ООО «МОСФАРМ» Россия 0080423
№ 01И-1076/25 от 28.10.2025 ОГУ «Саратовский аптечный склад» (Саратовская область, г. Саратов, 2-й Трофимовский пр-д, зд. 8, этаж 1, помещ. 1 (ком. 4А, 4Б, 4В, 7А, 7Б, 11Б, 11В, 13, 13А, 13Б), этаж 2, помещ. 2 (ком. 14, 15, 18, 23, 25, 26, 27, 29, 32, 33, 34, 37, 38, 39), этаж 3, помещ. 3 (ком. 3, 4, 11, 15, 18, 19, 21)) ЛОГАЦЕР раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл ПАО «Биосинтез» Россия 1331224