Письмо Росздравнадзора от 20.04.2017 № 01И-920/17
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 20.04.2017 N 01И-920/17. 01И-920/17. 20.04.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-92017
«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 20 апреля 2017 г. № 01И-920/17
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Лилли Фарма» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Хумалог(R), раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл 3 мл, картриджи встроенные в шприц-ручку „КвикПенТМ“ (5), пачки картонные» серии C553546C производства «Лилли Фарма», Франция, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение инсулина лизпро».
О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 01.02.2017 № 01И-205/17.
Росздравнадзор предлагает ООО «Лилли Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.