Письмо Росздравнадзора от 26.06.2014 № 01И-918/14

«О новых данных по безопасности медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 26 июня 2014 г. № 01И-918/14

О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Рош Диагностика Рус» (не приводится) о новых данных по безопасности при использовании медицинского изделия «Платформа модульная для биохимического и иммунохимического анализа „кобас 8000“ (cobas 8000) в различных конфигурациях, с принадлежностями» производства «Рош Диагностикс ГмбХ», Германия, номер регистрационного удостоверения ФСЗ 2012/12764 от 28.09.2012.

---