Письмо Росздравнадзора от 20.04.2017 № 01И-917/17
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 20.04.2017 N 01И-917/17. 01И-917/17. 20.04.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-91717
«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 20 апреля 2017 г. № 01И-917/17
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «Химико-фармацевтический комбинат „АКРИХИН“ решении отозвать из обращения лекарственный препарат „Линезолид-Акри(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные“ серии 10516 производства Фармацевтический завод „ПОЛЬФАРМА“, Польша, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю „Растворение“, выявленным при изучении стабильности.»
Росздравнадзор предлагает АО «Химико-фармацевтический комбинат „АКРИХИН“ предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.