Письмо Росздравнадзора от 19.04.2017 № 01И-916/17

«Об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 19 апреля 2017 г. № 01И-916/17

ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ОТДЕЛЬНОЙ ПАРТИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой жизни и здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 28.06.2016 № 13/ГЗ-16-310Э-027 и от 20.02.2017 № 13/ГЗ-17-008/1Э-027 (в редакции от 27.02.2017), сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:

«Кетгут простой полированный», производства «Базальтекс а. с», Чешская Республика, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09590 от 26.05.2011, срок действия не ограничен, LOT: 140520.

Приказ Росздравнадзора от 19.04.2017 № 3601.

---