Письмо Росздравнадзора от 18.04.2017 № 01И-913/17

«О приостановлении применения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 18 апреля 2017 г. № 01И-913/17

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки медицинские хирургические стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008, вариант исполнения: перчатки латексные хирургические стерильные „ЭКСТРАМАКС“, разм. 7», партия (лот) 11.2016, производства ООО «АРДЕЙЛ-ИМПЭКС», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03089 от 30.07.2008, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 04.04.2017 № 13/ГЗ-17-049Э-027 и приказа Росздравнадзора от 18.04.2017 № 3544.

---