---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.02.2023 N 01И-91/23"
number: "01И-91/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-02-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9123"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 27.02.2023 N 01И-91/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 27.02.2023 N 01И-91/23

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Дипроспан(R)" производства "Шеринг-Плау Лабо Н.В." (Бельгия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 27 февраля 2023 г. N 01И-91/23

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
**"ДИПРОСПАН(R)" ПРОИЗВОДСТВА "ШЕРИНГ-ПЛАУ**
**ЛАБО Н.В." (БЕЛЬГИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о решении ООО "ОРГАНОН" отозвать из обращения лекарственное средство "Дипроспан(R), суспензия для инъекций 2 мг + 5 мг/мл 1 мл, ампулы (1), пачки картонные" серий U027203, U023132, U026711, U030704, U030102, U030267, U031953, U031941, U033420, W003710, U038561, W006045, W003918, W006047, W006111, W011727, W023488, W023743, W027814, W034288, W031080, W034778, W035400 производства "Шеринг-Плау Лабо Н.В." (Бельгия) в связи с обнаружением частиц нержавеющей стали в стерильных препаратах (суспензии), выпущенных на данной производственной площадке.
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "ОРГАНОН" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100010"></a>

---