Письмо Росздравнадзора от 27.02.2023 № 01И-91/23
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 27.02.2023 N 01И-91/23. 01И-91/23. 27.02.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9123
«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Дипроспан(R)“ производства „Шеринг-Плау Лабо Н.В.“ (Бельгия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 27 февраля 2023 г. № 01И-91/23
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ДИПРОСПАН(R)» ПРОИЗВОДСТВА «ШЕРИНГ-ПЛАУ ЛАБО Н.В.» (БЕЛЬГИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о решении ООО «ОРГАНОН» отозвать из обращения лекарственное средство «Дипроспан(R), суспензия для инъекций 2 мг + 5 мг/мл 1 мл, ампулы (1), пачки картонные» серий U027203, U023132, U026711, U030704, U030102, U030267, U031953, U031941, U033420, W003710, U038561, W006045, W003918, W006047, W006111, W011727, W023488, W023743, W027814, W034288, W031080, W034778, W035400 производства «Шеринг-Плау Лабо Н.В.» (Бельгия) в связи с обнаружением частиц нержавеющей стали в стерильных препаратах (суспензии), выпущенных на данной производственной площадке.
Росздравнадзор предлагает ООО «ОРГАНОН» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.